२० अगस्ट २०२५ मा, एबिस्को थेराप्युटिक्सले घोषणा गर्यो कि चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NlPA) को सेन्टर फर ड्रग इभ्यालुएसन (CDE) ले KRAS G12C उत्परिवर्तन भएका NscLc बिरामीहरूको उपचारको लागि एबिस्कोको अनुसन्धानात्मक मौखिक PD-1 अवरोधक, ABSK043, सांघाई एलिस्ट फार्मास्युटिकल्स KRAS G12C अवरोधक, glecirasib सँग मिलाएर lND आवेदन स्वीकृत गरेको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 को बारेमा
ABSK043 एक नयाँ, मौखिक जैव उपलब्ध, अत्यधिक चयनात्मक सानो अणु PD-L1 अवरोधक हो जुन पूर्ण रूपमा Abbisko Therapeutics को स्वामित्वमा छ। ट्यूमर कोषहरूले प्रतिरक्षा पत्ता लगाउने र क्लियरेन्सबाट बच्न PD-1 र यसको लिगान्ड PD-L1 जस्ता प्रतिरक्षा चेकपोइन्टहरूको शोषण गर्न सक्छन्, जसले गर्दा कोष प्रतिक्रियाहरूलाई दबाउन वा सीमित गर्न सकिन्छ, ABSK043 ले PD-L1 रिसेप्टरमा छनौट रूपमा बाँध्छ र कोषको सतहबाट यसको अन्तर्क्रियालाई प्रेरित गर्छ, PD-1/PD-L1 अन्तर्क्रियालाई प्रभावकारी रूपमा आत्मसात गर्छ र T-सेल सक्रियताको PD-L1-मध्यस्थता दमनलाई कम गर्छ। प्रिक्लिनिकल मोडेलहरूमा, ABSK043 ले अनुमोदित PD-L1 एन्टिबडीहरूसँग तुलना गर्न सकिने एन्टी-ट्यूमर प्रभावकारिता प्रदर्शन गरेको छ। धेरै PD-1/PD-L1 मोनोकोनल एन्टिबडीहरू विश्वभर बियर अनुमोदित छन्, हाल कुनै पनि स्वीकृत मौखिक जैव उपलब्ध PD-1/PD-L1 सानो अणु ड्राईगहरू छैनन्, ABSK043 हाल अष्ट्रेलिया र चीनमा उन्नत ठोस ट्युमरहरूको लागि चलिरहेको चरण l क्लिनिकल परीक्षणमा अन्वेषण भइरहेको छ।
चरण I अध्ययन (NCT04964375) मा, ABSK043, एक मौखिक, शक्तिशाली, सानो-अणु PD-L1 अवरोधक, ले प्रारम्भिक प्रभावकारिता प्रदर्शन गर्यो।
विधिहरू
उन्नत ठोस ट्युमर भएका Pts लाई सुरक्षा प्रोफाइल र प्रारम्भिक प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्न २०० मिलीग्राम एक पटक (QD) देखि १००० मिलीग्राम दुई पटक (BID) सम्मको ABSK043 क्याप्सुलको मात्रा दिइएको थियो। थप रूपमा, T-कोशिका प्रकार्य र सतह PD-L1 जस्ता फार्माकोडायनामिक (PD) सूचकहरूको मूल्याङ्कन गरिएको थियो।
परिणामहरू
कटअफ मिति (जुन ७, २०२४) अनुसार, ७७ अंकहरू भर्ना गरियो र उपचार गरियो। ८७.०% अंकहरूले उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाहरू (TEAEs) अनुभव गरे, र २९.९% ≥ ग्रेड ३ थिए। TEAEs ≥१५% रक्तअल्पता (२२.१%) थिए। कुनै परिधीय न्यूरोपैथी रिपोर्ट गरिएको थिएन। औषधीय रूपमा सक्रिय खुराक समूहहरू (६०० मिलीग्राम BID, ८०० मिलीग्राम BID, र १००० मिलीग्राम BID) को सबै प्रभावकारिता मूल्याङ्कनयोग्य अंकहरूमा, ICI-naïve अंकहरूमा २४% (८/३४) को ORR अवलोकन गरियो। फोक्सोको क्यान्सर भएका १० ICI-naïve अंकहरूमा (९ पूर्व-उपचार गरिएको र १ उपचार-नुपचार गरिएको), ORR ४०% (४/१०) थियो। उल्लेखनीय रूपमा, ६ मध्ये ३ (५०%) EGFR-उत्परिवर्तित र २ मध्ये १ (५०%) KRAS-उत्परिवर्तित अंकहरूले आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त गरे। EGFR उत्परिवर्तन भएका तीनै जना प्रतिक्रियाकर्ताहरूमा PD-L1 TPS ≥ ५०% थियो र तेस्रो पुस्ता सहित EGFR TKI थेरापीहरूको कम्तिमा एक लाइन पछि प्रगति भयो। अन्य प्रतिक्रियाहरू पाँच मिश्रित ट्युमर प्रकारहरूमा देखा पर्यो: MSI-H/dMMR ग्यास्ट्रिक क्यान्सर, MSI-H/dMMR एन्डोमेट्रियल एडेनोकार्सिनोमा, योनि स्क्वामस सेल कार्सिनोमा, स्तन क्यान्सर (लिन्च सिन्ड्रोम), र मेलानोमा। अध्ययनमा प्रतिक्रियाको सबैभन्दा लामो अवधि १७ महिना थियो (एन्डोमेट्रियल एडेनोकार्सिनोमा) र pt अझै उपचारमा छ। सबै BID खुराक समूहहरूमा ABSK043 उपचार पछि T सेल सक्रियता र सतह PD-L1 अभिव्यक्तिमा खुराक-निर्भर कमी अवलोकन गरिएको थियो।
ग्लेसिरासिबको बारेमा
Glecirasib (AST-24081) एक KRAS G12C अवरोधक हो। KRAS G12C उत्परिवर्तन भएको उन्नत सोइड ट्युमर भएका बिरामीहरूका लागि हाल चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका र युरोपमा धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू चलिरहेका छन्। यसमा NSCLC मा SHP2 अवरोधक AST-24082 सँग संयोजन थेरापी परीक्षणहरू र प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरमा मोनोथेरापी परीक्षणहरू समावेश छन्। थप रूपमा, प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर संकेतले संयुक्त राज्य अमेरिकामा अनाथ औषधि पदनाम र चीनमा सफलतापूर्वक थेरापी पदनाम प्राप्त गरेको छ। मे २०२५ मा, ग्लेसिरासिबलाई चीन NMPA द्वारा बजार सुरुवातको लागि अनुमोदन गरिएको थियो।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: अगस्ट-२१-२०२५