नोभेम्बर १७, २०२५ मा, एबिस्कोले कनेक्टिभ टिस्यु ओन्कोलोजी सोसाइटी (CTOS) २०२५ को वार्षिक बैठकमा टेनोसाइनोभियल जायन्ट सेल ट्युमर (TGCT) भएका बिरामीहरूमा पिमिकोटिनिब (ABSK021) को विश्वव्यापी चरण III MANEUVER अध्ययनबाट दीर्घकालीन प्रभावकारिता, सुरक्षा र बिरामी-रिपोर्ट गरिएका नतिजाहरूको पोस्टर प्रस्तुतीकरण घोषणा गर्यो।
पिमिकोटिनिब एक उपन्यास, मौखिक, अत्यधिक चयनात्मक, र शक्तिशाली सानो-अणु CSF-1R अवरोधक हो जुन स्वतन्त्र रूपमा एबिस्को थेराप्युटिक्स द्वारा विकसित गरिएको हो। MANEUVER अध्ययन एक विश्वव्यापी, बहुकेन्द्रीय, अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसिबो-नियन्त्रित चरण III क्लिनिकल परीक्षण हो जसमा तीन भागहरू समावेश छन्, जुन TGCT भएका बिरामीहरूमा पिमिकोटिनिबको प्रभावकारिता र सुरक्षा मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो। प्राथमिक अन्त्यबिन्दु र सबै प्रमुख माध्यमिक अन्त्यबिन्दुहरू भाग १ मा हप्ता २५ मा भेटिएका थिए, र सम्बन्धित परिणामहरू २०२५ अमेरिकन सोसाइटी अफ क्लिनिकल ओन्कोलोजी (ASCO) वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएका थिए। प्राथमिक अन्त्यबिन्दु भाग १ को अन्त्यमा वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) हो, जुन RECIST v1.1 प्रति अन्धा स्वतन्त्र समीक्षा समिति (BIRC) द्वारा मूल्याङ्कन गरिएको छ। हप्ता २५ मा, पिमिकोटिनिबले हप्ता २५ मा प्लेसिबोको तुलनामा ORR मा तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण सुधार प्रदर्शन गर्यो (५४.०% बनाम ३.२%, P＜०.०००१)।
CTOS २०२५ को वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएका नतिजाहरू MANEUVER अध्ययनको भाग २ को समाप्तिबाट दीर्घकालीन प्रभावकारिता र सुरक्षा डेटा थिए। १४.३ महिनाको औसत अनुगमनको साथ, अध्ययनको सुरुवातदेखि पिमिकोटिनिब प्राप्त गरेका बिरामीहरूले बलियो र टिकाउ ट्युमर प्रतिक्रियाहरू प्रदर्शन गरे। RECIST v1.1 प्रति ब्लाइन्डेड इन्डिपेन्डेन्ट समीक्षा समिति (BIRC) द्वारा ORR २५ औं हप्तामा ५४% बाट बढेर ७६.२% (९५% CI: ६३.८, ८६.०) पुगेको छ, जसमा चार बिरामीहरूले पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त गरेका छन्।
यसैबीच, अध्ययनले TGCT बिरामीहरूको जीवनको गुणस्तरसँग सम्बन्धित क्लिनिकल परिणाम मूल्याङ्कन (COAs) मा निरन्तर क्लिनिकल रूपमा अर्थपूर्ण सुधारहरू पनि देखाएको छ, जसमा गतिको दायरा, कठोरता, दुखाइ, र शारीरिक कार्य समावेश छ। पोस्टरले EQ-5D-5L भिजुअल एनालग स्केल (VAS) द्वारा मूल्याङ्कन गरिएको जीवनको गुणस्तर (QoL) लाभहरू पनि प्रस्तुत गरेको थियो। पिमिकोटिनिब उपचार प्राप्त गर्ने बिरामीहरूले हप्ता २५ मा आधारभूत भन्दा ७.४% को औसत QoL सुधार देखाए, जुन हप्ता ७३ मा थप बढेर १३.१% पुगेको छ।
यसका साथै, भाग १ मा सुरुमा प्लेसिबो शाखामा अनियमित रूपमा लगाइएका र पछि भाग २ मा पिमिकोटिनिबमा स्विच गरिएका बिरामीहरूले पनि क्लिनिकल लाभ प्राप्त गरे, ८.५ महिनाको औसत फलो-अपमा ६४.५% को ORR प्राप्त गरे, साथै COA मा उल्लेखनीय सुधारहरू पनि आए।
सुरक्षाको हिसाबले, उपचारको क्रममा औसत खुराक तीव्रता ८८.२% मा उच्च रह्यो। धेरैजसो उपचार-आउँदो प्रतिकूल घटनाहरू (TEAEs) ग्रेड १-२ थिए। कुनै नयाँ सुरक्षा संकेतहरू अवलोकन गरिएनन्, र कोलेस्टेटिक हेपाटोटोक्सिसिटी, औषधि-प्रेरित कलेजोको चोट, वा कपाल/छाला हाइपोपिग्मेन्टेशनको कुनै प्रमाण थिएन।
यो उल्लेखनीय छ कि यस वर्ष अक्टोबरमा आयोजित युरोपेली सोसाइटी फर मेडिकल ओन्कोलोजी (ESMO) कांग्रेस २०२५ मा, MANEUVER अध्ययनका प्रमुख प्रमुख अन्वेषक (PI) बेइजिङ जिशुइतान अस्पतालका प्रोफेसर सियाओहुई निउले मौखिक प्रस्तुतीकरणमा यी महत्त्वपूर्ण अनुसन्धान निष्कर्षहरू प्रस्तुत गरे।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
पोस्ट समय: नोभेम्बर-१८-२०२५