मे २१, २०२५ मा, InnoCare Pharma ले घोषणा गर्यो कि चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ले Minjuvi® (tafasitamab), एक मानवीकृत Fc-परिमार्जित साइटोलाइटिक CD19 लक्षित मोनोक्लोनल एन्टिबडी, लेनालिडोमाइडको संयोजनमा, त्यसपछि Minjuvi मोनोथेरापी, रिलेप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिम्फोमा (DLBCL) भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि स्वीकृति प्रदान गरेको छ, जो अटोलोगस स्टेम सेल ट्रान्सप्लान्ट (ASCT) को लागि योग्य छैनन्। यो चीनमा रिलेप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी DLBCL को उपचारको लागि स्वीकृत पहिलो CD19 एन्टिबडी हो।
Tafasitamab को बारेमा
Tafasitamab एक मानवीकृत Fc-परिमार्जित साइटोलाइटिक CD19 हो जसले मोनोक्लोनल एन्टिबडीलाई लक्षित गर्दछ। Tafasitamab ले एक ईन्जिनियर गरिएको Fc डोमेन समावेश गर्दछ, जसले एन्टिबडी-निर्भर सेल-मध्यस्थ साइटोटोक्सिसिटी (ADCC) र एन्टिबडी-निर्भर सेलुलर फागोसाइटोसिस (ADCP) सहित एपोप्टोसिस र प्रतिरक्षा प्रभावक संयन्त्र मार्फत B-सेल लाइसिसको मध्यस्थता गर्दछ।
मोर्फोसिस र इन्साइटले निम्नमा प्रवेश गरे: (क) जनवरी २०२० मा, विश्वव्यापी रूपमा टाफासिटामबको विकास र व्यावसायीकरण गर्न सहकार्य र इजाजतपत्र सम्झौता; र (ख) फेब्रुअरी २०२४ मा, एउटा सम्झौता जसद्वारा इन्साइटले विश्वव्यापी रूपमा टाफासिटामबको विकास र व्यावसायीकरण गर्ने विशेष अधिकार प्राप्त गर्यो।
अगस्ट २०२१ मा, इन्साइटले ग्रेटर चाइनामा हेमाटोलोजी र ओन्कोलोजीमा टाफासिटाम्याबको विकास र विशेष व्यावसायीकरणको लागि इनोकेयरसँग सहकार्य र इजाजतपत्र सम्झौतामा प्रवेश गर्यो।
संयुक्त राज्य अमेरिकामा, मोन्जुभी (tafasitamab-cxix) ले लेनालिडोमाइडसँग संयोजनमा अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासनबाट द्रुत स्वीकृति प्राप्त गर्यो जुन अन्यथा निर्दिष्ट गरिएको छैन, जसमा कम ग्रेड लिम्फोमाबाट उत्पन्न हुने DLBCL सहित, र अटोलोगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण (ASCT) को लागि योग्य छैनन्। युरोपमा, मिन्जुभी (tafasitamab) ले लेनालिडोमाइडसँग संयोजनमा युरोपेली औषधि एजेन्सीबाट सशर्त मार्केटिंग प्राधिकरण प्राप्त गर्यो, त्यसपछि मिन्जुभी मोनोथेरापी, रिलेप्शन वा अटोलोगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण (ASCT) को लागि योग्य नभएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: मे-२७-२०२५