हालै, चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशनको सेन्टर फर ड्रग इभ्यालुएसन (CDE) ले कौसाईद्वारा विकसित KSD-101 इन्जेक्सनलाई क्लिनिकल परीक्षणहरूमा प्रवेश गर्न आधिकारिक रूपमा अनुमोदन गरेको छ। यो FDA IND स्वीकृति प्राप्त गर्ने चीनमा पहिलो मौलिक डेन्ड्राइटिक सेल खोप (DC खोप) मात्र होइन तर अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा फास्ट ट्र्याक पदनाम (FTD) प्रदान गरिएको चीनमा आफ्नो प्रकारको पहिलो खोप पनि हो। यो कोसेढुङ्गाले EBV-सम्बद्ध हेमेटोलोजिक ट्युमरहरूको लागि व्यक्तिगत इम्युनोथेरापीमा नयाँ युगको संकेत गर्दछ।
KSD-101 कौसाई बायोटेक्नोलोजीद्वारा विकसित गरिएको पहिलो अटोलोगस DC खोप हो जुन यसको स्व-विकसित "इको-डीसी भ्याक्स" प्रविधि प्लेटफर्ममा आधारित छ, र यो FDA IND स्वीकृति प्राप्त गर्ने चीनमा पहिलो मौलिक DC खोप उत्पादन हो। यसको कार्य संयन्त्रमा बिरामीको आफ्नै मोनोन्यूक्लियर कोषहरू सङ्कलन गरेर, तिनीहरूलाई भिट्रोमा डेन्ड्राइटिक कोषहरूमा भिन्नता गर्न प्रेरित गरेर, र तिनीहरूलाई EBV-सम्बन्धित विशिष्ट जटिल एन्टिजेनहरू लोड गरेर व्यक्तिगत उपचारात्मक खोप तयार गर्ने समावेश छ। खोप बिरामीको शरीरमा फिर्ता इन्फ्युज गरिसकेपछि, यसले बिरामीको प्रतिरक्षा प्रणालीलाई EBV एन्टिजेनहरू व्यक्त गर्ने ट्यूमर कोषहरू पहिचान गर्न र मार्न सटीक रूपमा सक्रिय र तालिम दिन सक्छ, जबकि लामो समयसम्म टिक्ने एन्टी-ट्यूमर प्रतिरक्षा मेमोरी स्थापना गर्दछ।
### प्रभावशाली क्लिनिकल डेटा: सुरक्षा र प्रभावकारिताको प्रारम्भिक प्रमाण
KSD-101 को सम्भावनालाई पहिलेका क्लिनिकल अध्ययनहरूमा प्रारम्भिक रूपमा प्रमाणित गरिएको छ। पुनरावृत्त र रिफ्र्याक्टरी EBV-सम्बद्ध हेमेटोलोजिक ट्युमरहरूको लागि मोनोथेरापीको रूपमा KSD-101 को चरण I क्लिनिकल अध्ययनमा, वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) 91.67% सम्म उच्च पुग्यो, पूर्ण छुट दर (CR) 83.33% र रोग नियन्त्रण दर (DCR) 100%। उपचारले टिकाउ प्रतिक्रियाहरू र अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल पनि प्रदर्शन गर्यो। यो अभूतपूर्व डेटाले KSD-101 को क्लिनिकल मूल्यको लागि बलियो समर्थन प्रदान गर्दछ।
### अत्याधुनिक उपचारको लागि चीन किन रोज्ने?
चीनले कोशिका थेरापी र इम्युनोथेरापी जस्ता अत्याधुनिक क्षेत्रहरूको क्लिनिकल अनुसन्धान र प्रयोगमा द्रुत गतिमा प्रगति गरिरहेको छ। बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पतालको अन्तर्राष्ट्रिय विभाग विश्वव्यापी बिरामीहरूलाई नवीनतम चिकित्सा प्रविधिहरू र क्लिनिकल परीक्षण अवसरहरूसँग जोड्न समर्पित छ। चीनमा KSD-101 को द्रुत प्रगतिको अर्थ अन्तर्राष्ट्रिय बिरामीहरूले यो क्रान्तिकारी थेरापीमा पहिले नै पहुँच पाउन सक्छन्।
### थप जानकारीको लागि वा योग्यता मूल्याङ्कन गर्न हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
यदि तपाईं वा तपाईंको प्रियजन EBV-सम्बन्धित हेमेटोलोजिक ट्युमर (जस्तै लिम्फोमा रिफ्रेक्टरी टु स्ट्यान्डर्ड ट्रीटमेन्ट वा CAEBV) बाट प्रभावित हुनुहुन्छ र सफलता थेरापी KSD-101 मा रुचि राख्नुहुन्छ भने, हामी तपाईंलाई बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पतालको अन्तर्राष्ट्रिय विभागमा सम्पर्क गर्न हार्दिक निमन्त्रणा गर्दछौं। हाम्रो अन्तर्राष्ट्रिय चिकित्सा टोलीले व्यावसायिक परामर्श, चिकित्सा रेकर्ड मूल्याङ्कन, र आगामी क्लिनिकल परीक्षणहरूमा भाग लिनको लागि योग्यता निर्धारण गर्न सहयोग गर्नेछ।
कृपया निम्न माध्यमहरू मार्फत हामीलाई तुरुन्तै सम्पर्क गर्नुहोस्:
फोन: ४००-८८०-३७१६
WeChat: १७८०११८३०३७
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
हामी बुझ्छौं कि हरेक उपचारको अवसर जीवन र आशाको विषय हो। बेइजिङ दक्षिण क्षेत्र अन्कोलोजी अस्पतालको अन्तर्राष्ट्रिय विभाग बिरामीहरू र अत्याधुनिक चिकित्सा प्रविधि बीचको खाडललाई व्यावसायिक विशेषज्ञता र दयालु हेरचाहको साथ पूरा गर्न प्रतिबद्ध छ। आउनुहोस्, हामी यस रोगलाई पार गर्न तत्पर रहौं र सँगै काम गरौं।
**बेइजिङ दक्षिण क्षेत्र अन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभाग**
फोन: ४००-८८०-३७१६
WeChat: १७८०११८३०३७
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
पोस्ट समय: मार्च-१७-२०२६