जनवरी २२, २०२५ मा, "नेचर मेडिसिन" ले चरण III क्लिनिकल अध्ययन (COMPASSION-15/AK104-302) मा अक्सालीप्लेटिन र क्यापेसिटाबिनको संयोजनमा अक्सोले स्वतन्त्र रूपमा विकसित PD-1/CTLA-4 बिस्पेसिफिक एन्टिबडी क्याडोनिलिमाबको नतिजा प्रकाशित गर्यो।COMPASSION-१५ अध्ययनको नतिजा पहिले २०२४ अमेरिकन एसोसिएसन फर क्यान्सर रिसर्च (AACR) को वार्षिक बैठकमा मौखिक रूपमा प्रस्तुत गरिएको थियो।
यो एक अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसिबो-नियन्त्रित चरण ३ अध्ययन थियो। योग्य बिरामीहरू उपचार नगरिएका, पुन: प्राप्त गर्न नसकिने, स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक G/GEJ एडेनोकार्सिनोमा भएका वयस्कहरू थिए। बिरामीहरूलाई क्याडोनिलिमाब (प्रत्येक ३ हप्तामा १० मिलीग्राम किलोग्राम−१) वा प्लेसिबो प्लस केमोथेरापी (प्रत्येक ३ हप्तामा) प्राप्त गर्न १:१ को अनियमिततामा राखिएको थियो। प्राथमिक अन्त्यबिन्दु उपचार गर्ने उद्देश्यले जनसंख्यामा समग्र बाँच्ने क्षमता (OS) थियो (एकतर्फी महत्त्व स्तर, P = ०.०२५)। माध्यमिक अन्त्यबिन्दुहरूमा PD-L1 संयुक्त सकारात्मक स्कोर ≥५ भएका बिरामीहरूमा OS, प्रगति-मुक्त बाँच्ने क्षमता, वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर, प्रतिक्रियाको अवधि र सुरक्षा समावेश थियो। १८ अगस्ट २०२३ सम्म, ७५ अध्ययन केन्द्रहरूबाट ६१० बिरामीहरूलाई क्याडोनिलिमाब (n = ३०५) वा प्लेसिबो (n = ३०५) मा अनियमित गरिएको थियो। १८.७ महिनाको औसत फलो-अपको साथ, क्याडोनिलिम्याब समूहको औसत OS (१४.१ बनाम ११.१ महिना; जोखिम अनुपात (HR) ०.६६; ९५% विश्वास अन्तराल (CI) ०.५४–०.८१; P < ०.००१) प्लेसिबो समूहको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा लामो थियो। प्राथमिक अन्त्य बिन्दु पूरा भयो। औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने ५.३ महिनाको तुलनामा ७.० महिना थियो (HR ०.५३, ९५% CI ०.४४–०.६५)। PD-L1 संयुक्त सकारात्मक स्कोर ≥५ भएका बिरामीहरूमा औसत OS १०.९ महिनाको तुलनामा १५.३ महिना थियो (HR ०.५८, ९५% CI ०.४१–०.८२)। वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर ४८.९% को तुलनामा ६५.२% थियो जसको औसत अवधि ८.८ महिनाको तुलनामा ४.४ महिना थियो। ग्रेड ≥3 उपचार-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू क्याडोनिलिम्याब समूहका ६५.९% र प्लेसिबो समूहका ५३.६% मा देखा परे, र सबैभन्दा सामान्य प्लेटलेट गणनामा कमी, न्यूट्रोफिल गणनामा कमी र रक्तअल्पता थिए। धेरैजसो प्रतिरक्षा-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू ग्रेड १ वा २ थिए। कुनै नयाँ सुरक्षा संकेतहरू अवलोकन गरिएनन्। क्याडोनिलिम्याब प्लस केमोथेरापीले उन्नत G/GEJ एडेनोकार्सिनोमा भएका बिरामीहरूमा व्यवस्थापनयोग्य सुरक्षा प्रोफाइलको साथ OS मा उल्लेखनीय रूपमा सुधार ल्यायो।
क्याडोनिलिमाब इन्जेक्सन एक उपन्यास हो, पहिलो-इन-क्लास PD-1/CTLA-4 द्वि-विशिष्ट इम्युनोथेरापी औषधि घरमै विकास गरिएको। जुन २९, २०२२ मा, प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापीमा वा पछि प्रगति गरेका रिलेप्स्ड वा मेटास्टेटिक ग्रीवा क्यान्सर (R/M CC) बिरामीहरूको उपचारको लागि चीनको NMPA द्वारा क्याडोनिलिमाबलाई मार्केटिंग स्वीकृति प्रदान गरिएको छ। सेप्टेम्बर २०२४ मा, फ्लोरोपायरिमिडिन र प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापीको संयोजनमा स्थानीय रूपमा उन्नत अनरेसेक्टेबल वा मेटास्टेटिक ग्यास्ट्रिक वा ग्यास्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (G/GEJ) एडेनोकार्सिनोमा भएका बिरामीहरूको पहिलो-लाइन उपचारको लागि क्याडोनिलिमाबको लागि नयाँ संकेत स्वीकृत गरिएको छ। हाल, निरन्तर, पुनरावर्ती, वा मेटास्टेटिक ग्रीवा क्यान्सरको पहिलो-लाइन उपचारको लागि बेभासिजुमाबको साथ वा बिना प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापीसँग संयुक्त क्याडोनिलिमाबको लागि नयाँ औषधि अनुप्रयोगहरू CDE द्वारा स्वीकार गरिएको छ। थप रूपमा, हेपाटोसेलुलर कार्सिनोमाको उपचारात्मक रिसेक्सन पछि पुनरावृत्तिको उच्च जोखिम भएका बिरामीहरूमा सहायक थेरापीको लागि चरण III परीक्षण सहित क्लिनिकल अध्ययनहरूको श्रृंखला कुशलतापूर्वक सञ्चालन भइरहेको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-२१-२०२५