मार्च २१, २०२५ मा, इम्युनोफोकोले घोषणा गर्यो कि यसको स्वतन्त्र रूपमा विकसित EpCAM-लक्ष्यीकरण अटोलोगस CAR-T सेल थेरापी, IMC001, लाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) अन्तर्गत औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा स्वीकृति नम्बर CXSL2400901 सहितको दोस्रो अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) आवेदनको लागि स्वीकृति प्रदान गरिएको छ। यो IND आवेदन EpCAM-पोजिटिभ एपिथेलियल उन्नत ठोस ट्युमरहरूको उपचार गर्ने उद्देश्यले हो। यसअघि, IMC001 ले EpCAM-पोजिटिभ उन्नत ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्युमरहरूको उपचारको लागि फेब्रुअरी २०२४ मा चीन र संयुक्त राज्य अमेरिका दुवैमा IND स्वीकृति प्राप्त गरेको थियो।
एपिथेलियल सेल आसंजन अणु (EpCAM) विभिन्न एपिथेलियल-व्युत्पन्न ट्यूमर तन्तुहरूमा अत्यधिक अभिव्यक्त हुन्छ, जसमा एसोफेजियल क्यान्सर, कोलोरेक्टल क्यान्सर, प्यान्क्रियाटिक क्यान्सर, डिम्बग्रंथि क्यान्सर, फोक्सोको क्यान्सर, ग्यास्ट्रिक क्यान्सर, र स्तन क्यान्सर समावेश छन्। यसको विपरित, सामान्य तन्तुहरूमा यसको अभिव्यक्ति अपेक्षाकृत कम हुन्छ। ठोस ट्यूमर सूक्ष्म वातावरणको जटिलता र लक्ष्य विषमता जस्ता चुनौतीहरूको बावजुद, IMC001 ले यसको अद्वितीय लक्ष्य चयन र नवीन डिजाइनको कारणले गर्दा ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमरहरूको लागि पहिलेको क्लिनिकल परीक्षणहरूमा अनुकूल सुरक्षा र प्रारम्भिक प्रभावकारिता प्रदर्शन गरेको छ। यो अतिरिक्त संकेतले यसको क्लिनिकल क्षमतालाई थप अन्वेषण गर्ने लक्ष्य राख्छ।
२०२४ को ASCO र CSCO सम्मेलनहरूमा पोस्टर प्रस्तुतीकरणहरूमा, IMC001 को IIT क्लिनिकल अध्ययन तथ्याङ्कले उन्नत ग्यास्ट्रिक क्यान्सर भएका १० मूल्याङ्कनयोग्य बिरामीहरूमध्ये रोग नियन्त्रण दर ९०% रहेको देखाएको छ, कम-डोज समूहमा एक बिरामीले ३३.३% र मध्यम-डोज समूहमा दुई जनाले ४०% ले आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त गरेका छन्। मध्यम-डोज समूहमा औसत समग्र बाँच्ने दर (OS) ५५ हप्ता नाघेको छ। मध्यम-डोज समूहमा एक बिरामीले २४ हप्तासम्ममा पुष्टि गरिएको PR प्राप्त गरे, जसले गर्दा २७ हप्तामा रेडिकल ग्यास्ट्रेक्टोमी भयो, र कटअफ मितिसम्ममा बिरामी २२ महिनाभन्दा बढी बाँचेको थियो।
यस अतिरिक्त IND को क्लियरेन्सले IMC001 को क्लिनिकल अन्वेषण दायरालाई ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्युमरबाट एपिथेलियल ठोस ट्युमरहरूको फराकिलो स्पेक्ट्रममा विस्तार गर्न एक महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा प्रतिनिधित्व गर्दछ, जसमा सानो-कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (SCLC), ट्रिपल-नेगेटिभ स्तन क्यान्सर (TNBC), र अन्य घातक रोगहरू समावेश छन्।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: अप्रिल-०३-२०२५