चीनले ZL-१३१० लाई सफलतापूर्वक थेरापी पदनाम प्रदान गर्‍यो: मस्तिष्क मेटास्टेसेसमा ८६% सम्म प्रभावकारिताको साथ एक उपन्यास DLL3-लक्ष्यित ADC।

फेब्रुअरी ९, २०२६ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) को आधिकारिक वेबसाइटले घोषणा गर्‍यो कि ZL-1310 फर इंजेक्शन, एक उपन्यास DLL3-लक्ष्यीकरण एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC), लाई ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम प्रदान गर्ने योजना छ।

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png सम्बन्धी जानकारी

पेकिङ विश्वविद्यालय क्यान्सर अस्पताल मेडिकल कन्सोर्टियम र बेइजिङ माध्यमिक आधुनिक ओन्कोलोजी विशेष अस्पतालको सदस्यको रूपमा, बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागले अन्तर्राष्ट्रिय बिरामीहरूको उपचार योजनाहरूमा यस्ता विश्वव्यापी रूपमा अग्रणी उपचारहरूलाई द्रुत रूपमा एकीकृत गर्न एक बलियो बहु-अनुशासनात्मक निदान र उपचार प्लेटफर्मको लाभ उठाउँछ। यदि तपाईं वा तपाईंको प्रियजनले सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सरको लागि दोस्रो-लाइन वा पछिको उपचारको चुनौतीहरूको सामना गर्दै हुनुहुन्छ भने, कृपया तलको डेटा ध्यानपूर्वक पढ्नुहोस् र तुरुन्तै हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।

बेइजिङ साउथ रिजन अन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई अहिले नै सम्पर्क गर्नुहोस्:

- फोन: ४००-८८०-३७१६

- WeChat ID: १७८०११८३०३७

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**कडा डेटा: मस्तिष्क मेटास्टेसेस भएका बिरामीहरूमा ८६% सम्म प्रभावकारिता**

२०२५ को अमेरिकन सोसाइटी अफ क्लिनिकल ओन्कोलोजी (ASCO) को वार्षिक बैठकमा, ZL-१३१० को लागि विश्वव्यापी चरण १a/१b क्लिनिकल अध्ययन डेटा प्रस्तुत गरिएको थियो।

पहिले उपचार गरिएका बिरामीहरूको लागि (दोस्रो-लाइन उपचार):

- अपुष्ट वस्तुगत प्रतिक्रिया दर (uORR) ६७% पुग्यो, रोग नियन्त्रण दर (DCR) ९७%।

- इष्टतम जैविक खुराक समूहमा (१.६ मिलीग्राम/किग्रा): वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) ७९% मा बढ्यो, रोग नियन्त्रण दर (DCR) १००%।

- यसको अर्थ: यो खुराक प्राप्त गर्ने लगभग सबै १० बिरामीहरूले ट्युमर नियन्त्रण हासिल गरे, र लगभग ८ बिरामीहरूले उल्लेखनीय ट्युमर संकुचन अनुभव गरे।

मस्तिष्क मेटास्टेसेस भएका सबैभन्दा चुनौतीपूर्ण बिरामीहरूका लागि:

- आधारभूत मस्तिष्क मेटास्टेसेस भएका बिरामीहरू: वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) ६८% थियो।

- कहिल्यै क्रेनियल रेडियोथेरापी नलिएका बिरामीहरू: वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) ८६% सम्म उच्च थियो!

यो तथ्याङ्क अभूतपूर्व छ। परम्परागत केमोथेरापी औषधिहरूले रगत-मस्तिष्क अवरोध छिर्न संघर्ष गर्छन्, तैपनि ZL-1310 ले इन्ट्राक्रैनियली रूपमा बलियो एन्टी-ट्युमर गतिविधि प्रदर्शन गर्दछ। सम्पूर्ण-मस्तिष्क रेडियोथेरापीको साइड इफेक्टको बारेमा चिन्तित अन्तर्राष्ट्रिय बिरामीहरूका लागि, यसले "मस्तिष्क विकिरणबाट बच्ने" एउटा महत्त्वपूर्ण आशालाई प्रतिनिधित्व गर्दछ।

 

**सुरक्षा प्रोफाइल:** <२.० मिलीग्राम/किग्रा खुराक समूहमा, ग्रेड ३ वा सोभन्दा माथिको उपचार-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू (TRAEs) को घटना केवल ६% थियो, कुनै उपचार-सम्बन्धित इन्टरस्टिशियल फोक्सो रोग (ILD) वा उपचार बन्द गर्ने घटनाहरू रिपोर्ट गरिएको थिएन।

-

**III. बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पतालको अन्तर्राष्ट्रिय विभाग किन रोज्ने?**

अन्तर्राष्ट्रिय बिरामीहरूका लागि, नयाँ उपचारहरूमा पहुँच गर्नु भनेको "औषधि उपलब्ध छ कि छैन" भन्ने बारेमा मात्र होइन, बरु "कसले यसलाई प्रयोग गर्न सक्छ, कसरी प्रयोग गर्ने, र साइड इफेक्टहरू कसले व्यवस्थापन गर्छ" भन्ने सम्बन्धी एक व्यवस्थित प्रक्रिया पनि हो।

बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी हस्पिटल इन्टरनेशनल डिपार्टमेन्टले योग्य बिरामीहरूका लागि ZL-१३१० जस्ता अत्याधुनिक उपचारहरूको लागि सम्भावित मूल्याङ्कन र पूर्ण-चक्र व्यवस्थापन प्रदान गर्दछ। तपाईं दक्षिणपूर्व एशिया, मध्य पूर्व, युरोप, वा अमेरिकाबाट हुनुहुन्छ भने, हामीसँग एक राम्रोसँग स्थापित अन्तर्राष्ट्रिय चिकित्सा सेवा प्रक्रिया छ।

हामी अस्पताल पूर्व परामर्श, बहुभाषी अनुवाद, चिकित्सा भिसा पत्रहरू, पुनर्वास फलो-अपहरू सम्मका व्यापक सेवाहरू प्रदान गर्दछौं। "एक डाक्टर, एक बिरामी, एक कोठा" नीतिको कडा पालनाले तपाईंको गोपनीयता र मर्यादाको पूर्ण सम्मान सुनिश्चित गर्दछ, विदेशमा पनि।

हाल, ZL-1310 लाई अमेरिकी FDA द्वारा अनाथ औषधि पदनाम र फास्ट ट्र्याक पदनाम प्रदान गरिएको छ। चीनको ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाममा यसको योजनाबद्ध समावेशले चीनमा यसको पहुँचलाई उल्लेखनीय रूपमा तीव्र बनाउनेछ।

भाषा अवरोध, जानकारीको खाडल, वा झन्झटिला प्रक्रियाहरूले तपाईंलाई उन्नत उपचारहरू पहुँच गर्नबाट रोक्न नदिनुहोस्। बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागले अन्तर्राष्ट्रिय बिरामीहरूको लागि हरियो च्यानल स्थापना गरेको छ।

आफ्नो अवस्था साझा गर्न फोन उठाउनुहोस् वा WeChat वा इमेल मार्फत हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। हाम्रा चिकित्सा सल्लाहकारहरूले २४ घण्टा भित्र प्रारम्भिक मूल्याङ्कन प्रदान गर्नेछन्।

- फोन (२४-घण्टा परामर्श): ४००-८८०-३७१६

- WeChat (तत्काल सञ्चार): १७८०११८३०३७ (अंग्रेजी र चिनियाँलाई समर्थन गर्दछ)

- इमेल (चिकित्सा रेकर्डको लागि):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


पोस्ट समय: फेब्रुअरी-१२-२०२६