जनवरी ८, २०२५ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक युरोथेलियल क्यान्सर (la/mUC) भएका वयस्क बिरामीहरूको लागि KEYTRUDA (pembrolizumab) सँग संयोजनमा PADCEVTM (enfortumab vedotin) लाई अनुमोदन गरेको छ।
पेम्ब्रोलिजुमाबसँगको संयोजनमा एनएमपीएको एन्फोर्टुम्याब भेडोटिनको स्वीकृति चरण ३ EV-३०२ क्लिनिकल परीक्षण (KEYNOTE-A39 को रूपमा पनि चिनिन्छ) को नतिजाहरूले समर्थन गर्दछ। परीक्षणले देखाएको छ कि उपचार संयोजनले प्लेटिनम-युक्त केमोथेरापीको तुलनामा पहिले उपचार नगरिएका la/mUC भएका बिरामीहरूमा तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण र क्लिनिकली अर्थपूर्ण परिणामहरू सहित मध्य समग्र बाँच्न (OS) र मध्य प्रगति-मुक्त बाँच्न (PFS) मा सुधार ल्यायो। प्लेटिनम-युक्त केमोथेरापीको तुलनामा १६.१ महिना (९५% CI: १३.९-१८.३) को तुलनामा उपचार संयोजनको साथ ३१.५ महिना (९५% CI: २५.४-NR) को मध्य OS प्राप्त गरियो, जसले मृत्युको जोखिममा ५३% कमी प्रतिनिधित्व गर्दछ (खतरा अनुपात [HR]=०.४७; ९५% आत्मविश्वास अन्तराल [CI]: ०.३८-०.५८; P<०.०००१)। प्लेटिनम युक्त केमोथेरापीको साथ ६.३ महिना (९५% CI: ६.२-६.५) को तुलनामा उपचार संयोजनको साथ १२.५ महिना (९५% CI: १०.४-१६.६) को औसत PFS रिपोर्ट गरिएको थियो, जसले क्यान्सर प्रगति वा मृत्युको जोखिममा ५५% कमी प्रतिनिधित्व गर्दछ (HR=०.४५; ९५% CI: (०.३८-०.५४); P<०.०००१)। सुरक्षा परिणामहरू यस उपचार संयोजनको साथ पहिले रिपोर्ट गरिएकाहरूसँग मिल्दोजुल्दो थिए, र कुनै नयाँ सुरक्षा समस्याहरू पहिचान गरिएको थिएन।
मूत्राशय र मूत्रमार्गको क्यान्सरको बारेमा
युरोथेलियल क्यान्सर, वा मूत्राशयको क्यान्सर, मूत्रमार्ग, मूत्रमार्ग, मूत्रमार्ग, मृगौलाको श्रोणि र केही अन्य अंगहरूलाई रेखाबद्ध गर्ने युरोथेलियल कोषहरूमा सुरु हुन्छ। ४ युरोथेलियल क्यान्सरले सबै मूत्राशयको क्यान्सरको ९०% हिस्सा ओगटेको हुन्छ र यो मृगौलाको श्रोणि, मूत्रमार्ग र मूत्रमार्गमा पनि पाउन सकिन्छ। यदि मूत्राशयको क्यान्सर वरपरका अंगहरू वा मांसपेशीहरूमा फैलिएको छ भने, यसलाई स्थानीय रूपमा उन्नत रोग भनिन्छ। यदि क्यान्सर शरीरको अन्य भागहरूमा फैलिएको छ भने, यसलाई मेटास्टेटिक रोग भनिन्छ।८ निदानको समयमा लगभग १२% केसहरू स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक युरोथेलियल क्यान्सर हुन्छन्।
चीनमा, २०२२ मा मूत्राशयको क्यान्सरको घटना दर सबै क्यान्सरहरूमध्ये ११ औं स्थानमा थियो, त्यस वर्ष ९२,००० भन्दा बढी नयाँ केसहरू निदान गरिएको थियो। चीनमा मूत्राशयको क्यान्सरको पाँच वर्षको प्रसार प्रति १००,००० केसहरू २.५, वा २७६,१०२ केसहरू अनुमान गरिएको छ। निरन्तर उपचार र निगरानीले मूत्राशयको क्यान्सरलाई बिरामीको जीवनकालमा सबैभन्दा महँगो क्यान्सर प्रकारहरू मध्ये एक बनाउँछ, र अन्य घातक रोगहरूको तुलनामा सबैभन्दा महँगो क्यान्सर बनाउँछ।
PADCEVTM (enfortumab vedotin) को बारेमा
PADCEV (enfortumab vedotin) एक प्रथम श्रेणीको एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) हो जुन कोषहरूको सतहमा अवस्थित र मूत्राशयको क्यान्सरमा अत्यधिक अभिव्यक्त प्रोटिन Nectin-4 विरुद्ध निर्देशित हुन्छ। गैर-क्लिनिकल डेटाले सुझाव दिन्छ कि enfortumab vedotin को क्यान्सर विरोधी गतिविधि Nectin-4-अभिव्यक्त गर्ने कोषहरूसँग यसको बन्धनको कारणले हो, त्यसपछि एन्टी-ट्यूमर एजेन्ट मोनोमिथाइल अरिस्टाटिन E (MMAE) को कोषमा आन्तरिकीकरण र रिलीज हुन्छ, जसले गर्दा कोष पुनरुत्पादन हुँदैन (कोष चक्र गिरफ्तारी) र प्रोग्राम गरिएको कोष मृत्यु (एपोप्टोसिस) हुन्छ।
PADCEV लाई चीनमा प्लेटिनम-युक्त केमोथेरापी र प्रोग्राम गरिएको डेथ रिसेप्टर-१ (PD-1) वा प्रोग्राम गरिएको डेथ-लिग्यान्ड १ (PD-L1) अवरोधकहरूको साथ पूर्व उपचार पछि स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक युरोथेलियल क्यान्सर भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि मोनोथेरापीको रूपमा संकेत गरिएको छ, र स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक युरोथेलियल क्यान्सर भएका वयस्क बिरामीहरूको लागि KEYTRUDA (पेम्ब्रोलिजुमाब) सँग संयोजनमा।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
2.एस्टेलास होम पेज | एस्टेलास फार्मा इंक।
३.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-२१-२०२५