पहिले उपचार गरिएको HR+, HER2-नेगेटिभ मेटास्टेटिक स्तन क्यान्सरको लागि चीनमा Dato-DXd स्वीकृत

अगस्ट २२, २०२५ मा, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ले चीनमा अप्रत्याशित वा मेटास्टेटिक हार्मोन रिसेप्टर-पोजिटिभ, HER2-नेगेटिभ (इम्युनोहिस्टोकेमिस्ट्री [IHC] ०, IHC १+, वा IHC २+/इन सिटु हाइब्रिडाइजेसन [ISH] नेगेटिभ) स्तन क्यान्सर भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि स्वीकृति प्राप्त गरेको छ जसले पहिले नै एन्डोक्राइन थेरापी र उन्नत सेटिङमा कम्तिमा १ लाइन केमोथेरापी प्राप्त गरिसकेका छन्।

२१f७babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png मार्फत

हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।

फोन नम्बर: ४००८८०३७१६

WeChat ID: १७८०११८३०३७

Email:myimmnet@163.com

यो स्वीकृति विश्वव्यापी चरण III TROPION-Breast01 अध्ययनको सकारात्मक नतिजामा आधारित छ। विश्वव्यापी, चरण 3, खुला-लेबल, अनियमित TROPION-Breast01 अध्ययनले हार्मोन रिसेप्टर-पोजिटिभ/मानव एपिडर्मल ग्रोथ फ्याक्टर रिसेप्टर 2-नेगेटिभ (HR+/HER2–) स्तन क्यान्सरमा ट्रोफोब्लास्ट सेल सतह एन्टिजेन 2-निर्देशित एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट डेटोपोटामाब डेरुक्सटेकन (डाटो-DXd) विरुद्ध अन्वेषकको केमोथेरापी (ICC) को छनोटको मूल्याङ्कन गर्‍यो।

बिरामीहरूलाई अनियमित रूपमा Dato-DXd (n = 365) वा ICC (n = 367) मा तोकिएको थियो। Dato-DXd ले ICC को तुलनामा प्रगति वा मृत्युको जोखिमलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्‍यो (BICR जोखिम अनुपात [HR] द्वारा PFS, 0.63 [95% CI, 0.52 देखि 0.76]; P < .0001)। उपसमूहहरूमा निरन्तर PFS लाभ अवलोकन गरिएको थियो। OS डेटा परिपक्व नभए पनि, Dato-DXd लाई समर्थन गर्ने प्रवृत्ति अवलोकन गरिएको थियो (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 देखि 1.14])। Dato-DXd सँग ग्रेड ≥3 उपचार-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू (TRAEs) को दर ICC (20.8% v 44.7%) भन्दा कम थियो। सबैभन्दा सामान्य TRAEs (कुनै पनि ग्रेड; ग्रेड ≥3) Dato-DXd सँग वाकवाकी (५१.१%; १.४%) र स्टोमाटाइटिस (५०%; ६.४%) र ICC सँग न्यूट्रोपेनिया (समूहबद्ध अवधि, ४२.५%; ३०.८%) थिए।

Dato-DXd प्राप्त गर्ने बिरामीहरूमा PFS मा तथ्याङ्कीय रूपमा महत्त्वपूर्ण र क्लिनिकली अर्थपूर्ण सुधार र ICC को तुलनामा अनुकूल र व्यवस्थित सुरक्षा प्रोफाइल थियो।

हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।

फोन नम्बर: ४००८८०३७१६

WeChat ID: १७८०११८३०३७

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


पोस्ट समय: अगस्ट-२६-२०२५