फेब्रुअरी १२, २०२६ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासनको औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले फेब्रुअरी ४ मा घोषणा गर्यो कि ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) लाई HER2-पोजिटिभ प्रारम्भिक स्तन क्यान्सर भएका वयस्क बिरामीहरूमा सहायक थेरापीको रूपमा प्रयोगको लागि ब्रेकथ्रु थेरापी कार्यक्रममा समावेश गर्न प्रस्ताव गरिएको छ जसमा नियोएडजुभेन्ट एन्टी-HER2 थेरापी पछि अवशिष्ट आक्रामक रोग छ। यो निर्णय २०२५ ESMO कांग्रेसमा प्रस्तुत गरिएको DESTINY-Breast05 चरण III अध्ययनबाट सम्मोहक डेटामा आधारित छ, जसले ENHERTU ले T-DM1 को तुलनामा आक्रामक रोग-मुक्त बाँच्ने (IDFS) घटनाहरू वा मृत्युको जोखिम ५३% ले घटाएको देखाएको छ।
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki अमेरिकामा मात्र) एक HER2 निर्देशित ADC हो। Daiichi Sankyo को स्वामित्व DXd ADC प्रविधि प्रयोग गरेर डिजाइन गरिएको, ENHERTU Daiichi Sankyo को ओन्कोलोजी पोर्टफोलियोमा प्रमुख ADC हो र AstraZeneca को ADC वैज्ञानिक प्लेटफर्ममा सबैभन्दा उन्नत कार्यक्रम हो। ENHERTU मा टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीभेबल लिङ्करहरू मार्फत धेरै टोपोइसोमेरेज I अवरोधक पेलोडहरू (एक एक्सेटकेन डेरिभेटिभ, DXd) मा संलग्न HER2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी हुन्छ।
DESTINY-Breast05 एक विश्वव्यापी, बहुकेन्द्रीय, अनियमित, खुला-लेबल, चरण 3 परीक्षण हो जसले HER2 सकारात्मक प्रारम्भिक स्तन क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा trastuzumab emtansine (T-DM1) को प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्दछ जसमा नियोएडजुभेन्ट थेरापी पछि स्तन वा एक्सिलरी लिम्फ नोडहरूमा अवशिष्ट आक्रामक रोग र पुनरावृत्तिको उच्च जोखिम हुन्छ। पुनरावृत्तिको उच्च जोखिमलाई अकार्यक्षम क्यान्सर (नियोएडजुभेन्ट थेरापी अघि) वा नियोएडजुभेन्ट थेरापी पछि प्याथोलोजिकल रूपमा सकारात्मक एक्सिलरी लिम्फ नोडहरूको प्रस्तुतिको रूपमा परिभाषित गरिएको थियो।
DESTINY-Breast05 अध्ययनबाट प्रमुख डेटा:
- आक्रामक रोग-मुक्त बाँच्ने दर (IDFS): ENHERTU शाखामा तीन-वर्षे IDFS दर ९२.४% थियो जबकि नियन्त्रण शाखा (T-DM1) मा ८३.७% थियो, जसले जोखिममा ५३% कमी (HR=०.४७) प्रतिनिधित्व गर्दछ।
- रोगमुक्त बाँच्ने दर (DFS): तीन वर्षको DFS दर ENHERTU शाखामा ९२.३% थियो जबकि नियन्त्रण शाखामा ८३.५% थियो, जसले ५३% जोखिम न्यूनीकरण (HR=०.४७) लाई पनि प्रतिबिम्बित गर्दछ।
- टाढाको पुनरावृत्ति जोखिम (DRFI): ५१% ले घट्यो, तीन वर्षको DRFI दर ८६.१% को तुलनामा ९३.९% छ।
- ब्रेन मेटास्टेसिस जोखिम (BMFI): ३६% ले घट्यो, तीन वर्षको BMFI दर ९७.६% बनाम ९५.८%।
बेइजिङ दक्षिणी उपनगर क्यान्सर अस्पतालको अन्तर्राष्ट्रिय विभाग विदेशी बिरामीहरूको सेवा गर्न समर्पित छ, बहुभाषी सहयोग, अन्तर्राष्ट्रिय बीमाको साथ प्रत्यक्ष बिलिङ, व्यक्तिगत बिरामी सहयोग, र दूरसञ्चार सेवाहरू प्रदान गर्दछ। HER2-पोजिटिभ स्तन क्यान्सर भएका बिरामीहरूका लागि, अन्तर्राष्ट्रिय विभागले व्यक्तिगत सहायक उपचार योजनाहरू विकास गर्न वरिष्ठ क्यान्सर विशेषज्ञहरूको बहु-अनुशासनात्मक टोली प्रदान गर्दछ।
उपचार मूल्याङ्कनको लागि अहिले नै परामर्श गर्नुहोस्:
अन्तर्राष्ट्रिय बिरामी हटलाइन: ४००-८८०-३७१६ (२४ घण्टा द्विभाषी सेवा, चिनियाँ/अंग्रेजी)
WeChat प्रत्यक्ष लाइन: १७८०११८३०३७
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
तपाईं नियोएडजुभेन्ट थेरापी पछि अवशिष्ट रोगको लागि रणनीतिहरू खोजिरहेका नयाँ निदान भएका बिरामी हुनुहुन्छ, वा शल्यक्रिया गराएका र बढेको सहायक उपचार योजनाको बारेमा विचार गरिरहेका बिरामी हुनुहुन्छ भने, अन्तर्राष्ट्रिय विभागको टोलीले तुरुन्तै प्रारम्भिक चिकित्सा रेकर्ड समीक्षा पूरा गर्न र लिखित उपचार सिफारिसहरू प्रदान गर्न सक्छ।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-१२-२०२६