अगस्ट२१,राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा बिस्पेसिफिक टी सेल संलग्नकर्ता, एपकोरिटाम्याबलाई प्राथमिकता समीक्षा प्रदान गरिएको छ। यो स्वीकृति बी सेल घातक रोगहरूको उच्च आवश्यकता उपसमूह, रिलेप्स्ड वा रिफ्र्याक्टरी फोलिक्युलर लिम्फोमा (FL) भएका वयस्क बिरामीहरूलाई लक्षित गरिएको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
एपकोरिटाम्याबको बारेमा
Epcoritamab एक IgG1-bispecific एन्टिबडी हो जुन Genmab को स्वामित्व DuoBody प्रविधि प्रयोग गरेर सिर्जना गरिएको हो र छालाको छालाको तल प्रशासित गरिन्छ। Genmab को DuoBody-CD3 प्रविधि लक्षित कोशिका प्रकारहरू तर्फ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्न साइटोटोक्सिक T कोशिकाहरूलाई चयनात्मक रूपमा निर्देशित गर्न डिजाइन गरिएको हो। Epcoritamab एकै साथ T कोशिकाहरूमा CD3 र B कोशिकाहरूमा CD20 मा बाँध्न डिजाइन गरिएको हो र CD20+ कोशिकाहरूको T-सेल-मध्यस्थता हत्यालाई प्रेरित गर्दछ।
फोलिक्युलर लिम्फोमा (FL) को बारेमा
FL सामान्यतया गैर-हजकिन्स लिम्फोमा (NHL) को एक आलसी (वा ढिलो-बढ्दो) रूप हो जुन B-लिम्फोसाइट्सबाट उत्पन्न हुन्छ र NHL को दोस्रो सबैभन्दा सामान्य रूप हो जुन सबै केसहरूको २०-३० प्रतिशतको लागि जिम्मेवार छ। i अमेरिकामा प्रत्येक वर्ष लगभग १५,००० मानिसहरूमा FL विकास हुन्छ र हेरचाहको हालको मानक उपचारहरूसँग यो निको नहुने मानिन्छ। iii बिरामीहरू प्रायः दोहोरिन्छन् र, प्रत्येक दोहोरिएपछि छुट र अर्को उपचारको लागि समय छोटो हुन्छ। iv समय बित्दै जाँदा, फैलिएको ठूलो B-सेल लिम्फोमा (DLBCL) मा रूपान्तरण, खराब बाँच्ने परिणामहरूसँग सम्बन्धित NHL को एक आक्रामक रूप, २५ प्रतिशत भन्दा बढी FL बिरामीहरूमा हुन सक्छ।
एपकोर FL-१ (NCT05409066 को परिचय) रिलेप्स्ड/रिफ्रेक्टरी (R/R) फोलिक्युलर लिम्फोमा (FL) भएका बिरामीहरूमा एपकोरिटामाब प्लस रितुक्सिमाब र लेनालिडोमाइड (R2) बनाम R2 को सुरक्षा र प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न चरण ३ को खुला-लेबल हस्तक्षेपकारी परीक्षण हो।
अगस्ट ७,जेनमाब ए/एसरिल्याप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी (R/R) फोलिक्युलर लिम्फोमा (FL) भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि रिटक्सिमाब र लेनालिडोमाइड (R®2) विरुद्ध R2 सँग संयोजनमा सबकुटेनियस एपकोरिटामाब, एक द्विविशिष्ट एन्टिबडीको मूल्याङ्कन गर्ने चरण 3 EPCORE FL-1 परीक्षणको सकारात्मक नतिजा घोषणा गरियो। अध्ययनले समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR, p-मान < 0.0001) र प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS, HR 0.21, p-मान < 0.0001) को दोहोरो प्राथमिक अन्त्यबिन्दुहरू पूरा गर्यो, जसले दुवै अन्त्यबिन्दुहरूमा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण र क्लिनिक रूपमा अर्थपूर्ण भिन्नताहरू प्रदर्शन गर्यो, जसले रोगको प्रगति वा मृत्युको जोखिमलाई ७९% ले घटायो।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-०५-२०२५