फेब्रुअरी ८, २०२५ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले सिनोसेलटेक ग्रुप लिमिटेडको फिनोटोनलिम्याब, एक प्रोग्राम गरिएको-मृत्यु १ (PD-१) मोनोक्लोनल एन्टिबडी (mAb), लाई टाउको र घाँटीको पुनरावर्ती र/वा मेटास्टेटिक स्क्वामस सेल कार्सिनोमाको लागि पहिलो-लाइन उपचारको रूपमा प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापीसँग संयोजनमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरेको छ।
फिनोटोनलिम्याब पूर्ण बौद्धिक सम्पत्ति अधिकार भएको एक पुनः संयोजक मानवीय IgG4 उपप्रकार एन्टी-PD-1 मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो। पेटेन्ट गरिएको नयाँ औषधिको रूपमा, यसको आणविक संरचना अद्वितीय छ र यसमा संयन्त्रका फाइदाहरू छन्। फिनोटोनलिम्याबले उच्च आत्मीयताका साथ PD-1 मा बाँध्छ, PD-1/PD-L1 मार्गलाई प्रभावकारी रूपमा रोक्छ, T कोशिकाहरूको प्रतिरक्षा मार्ने कार्यलाई पुनर्स्थापित र बढाउँछ, र यसरी ट्युमरको वृद्धिलाई रोक्छ।
अअनियमित, डबल-ब्लाइन्ड चरण ३ परीक्षणले R/M HNSCC को पहिलो-लाइन उपचारको लागि सिस्प्लेटिन प्लस ५-फ्लोरोरासिल (C5F) सँग मिलाएर प्रोग्राम गरिएको सेल डेथ १ (PD-1) मोनोक्लोनल एन्टिबडी, फिनोटोनलिम्याब (SCT-I10A) को प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्यो। योग्य बिरामीहरू (n = ३७०) लाई फिनोटोनलिम्याब प्लस C5F (n = २४७) वा प्लेसबो प्लस C5F (n = १२३) प्राप्त गर्न अनियमित रूपमा २:१ तोकिएको थियो। प्राथमिक अन्त्य बिन्दु समग्र बाँच्ने (OS) थियो। फिनोटोनलिम्याब प्लस C5F समूहमा, OS १४.१ महिना (९५% विश्वास अन्तराल (CI) ११.१–१६.४) थियो, प्लेसबो प्लस C5F समूहमा १०.५ महिना (९५% CI ८.१–११.८) को तुलनामा। जोखिम अनुपात ०.७३ (९५% CI ०.५७–०.९५, P = ०.०१६५) थियो, जसले प्राथमिक अन्त्य बिन्दुको लागि पूर्वनिर्धारित श्रेष्ठता मापदण्ड पूरा गर्यो। Finotonlimab प्लस C5F ले C5F मात्रको तुलनामा महत्त्वपूर्ण OS श्रेष्ठता र R/M HNSCC सँग स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफाइल देखायो, जसले R/M HNSCC को लागि पहिलो-लाइन उपचार विकल्पको रूपमा यसको प्रयोगलाई समर्थन गर्यो। यी परिणामहरूले R/M HNSCC भएका एशियाली बिरामीहरूमा finotonlimab र C5F को संयोजनको प्रभावकारिता र सुरक्षालाई प्रमाणित गर्दछ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
पोस्ट समय: मार्च-०५-२०२५