GC203 एक नयाँ गैर-भाइरल भेक्टर जीन-परिमार्जित TIL थेरापी हो जुन जुनसेल थेराप्युटिक्सको स्वामित्वको DeepTIL® सेल विस्तार प्लेटफर्म र NovaGMP® जीन परिमार्जन प्लेटफर्मको लाभ उठाउँदै विकसित गरिएको छ। DeepTIL® ले TIL हरूलाई पर्याप्त शक्तिशाली बनाउन सक्षम बनाउँछ कि इन्फ्युजन पछि कुनै IL-2 संयोजन आवश्यक पर्दैन, र पूर्व-उपचारको तीव्रता कम हुन सक्छ। NovaGMP® ले आर्थिक रूपमा लेन्टिभाइरल भेक्टरसँग तुलना गर्न सकिने उच्च दक्षताका साथ T कोषहरूलाई परिमार्जन गर्दछ। GC203 स्व-सम्बन्धित झिल्ली-बाउन्ड इन्टरल्यूकिन-७ सँग ईन्जिनियर गरिएको छ, जसले मेमोरी T कोषहरूको स्टेमनेस कायम राख्न सक्छ, आन्तरिक प्रतिरक्षा कोषहरूलाई सक्रिय गर्न सक्छ र प्रणालीगत विषाक्तताबाट बच्न सक्छ।
अनुसन्धानकर्ताहरूले IL-2 प्रशासन वा आक्रामक लिम्फोडेप्लेसनको संयोजन बिना, पुनरावर्ती डिम्बग्रंथि क्यान्सरको निदान भएका बिरामीहरूमा GC203 परीक्षण गरे। अध्ययनको उद्देश्य यस उपचारको सुरक्षा र प्रभावकारिता निर्धारण गर्नु थियो। खुला-लेबल एकल-केन्द्र परीक्षणमा ०९/२०२१ र ०१/२०२४ को बीचमा कुल २० बिरामीहरू भर्ना भएका थिए, जसमा १८ बिरामीहरू मूल्याङ्कनयोग्य थिए। मूल्याङ्कनयोग्य बिरामीहरू १ (५५.६%) वा २ (४४.४%) को ECOG PS भएका थिए र उनीहरूले ५ अघिल्ला प्रणालीगत उपचारहरू (दायरा: २-११) को मध्य प्राप्त गरेका थिए। ९ (५०%) बिरामीहरूमा ३ वा बढी ट्युमर घाउहरू थिए। मध्य लक्ष्य घाउको आकार ५७ (दायरा: १३-१४६) मिमी थियो।
GC203 ले पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा आशाजनक नतिजाहरू देखायो। कम-तीव्रता पूर्व-उपचार र IL-2 संयोजनको उन्मूलनको कारणले गर्दा परम्परागत TIL थेरापीहरूको तुलनामा सुरक्षा प्रोफाइल उल्लेखनीय रूपमा सुधार भएको थियो। धेरैजसो प्रतिकूल घटनाहरू (AEs) ग्रेड १ वा ग्रेड २ थिए र लक्षणात्मक उपचारद्वारा कम गर्न वा निको पार्न सकिन्छ। कुनै ग्रेड ५ घटना भएन। ०१/२०२४ को कटअफ मिति सम्म, अन्वेषक-मूल्याङ्कन गरिएको उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR) ३३.३% (९५% CI: १६.३ - ५६.३) थियो, जसमा ११.१% पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) समावेश थियो। रोग नियन्त्रण दर (DCR) ८३.३% (९५% CI, ६०.८ - ९४.२) थियो। र १२-महिनाको समग्र बाँच्ने (OS) दर ६८.८% (९५% CI: ४९.३ - ९५.९) थियो। डेटा कट-अफको रूपमा मध्य OS परिपक्व थिएन।
२०२३ मा, सुश्री एचलाई कम्मरको दुखाइका कारण २०२३ मा अस्पताल भर्ना गरिएको थियो।र कम्मर दुख्नेपरीक्षण गर्दा, रेट्रोपेरिटोनियम, ग्रोइन र अन्य क्षेत्रहरूमा धेरै लिम्फ नोडहरू बढेको पाइयो, जसले गर्दा उनको उच्च-ग्रेड सेरस डिम्बग्रंथि क्यान्सरको निदान पुष्टि भयो। त्यसैले सुश्री एचले केमोथेरापी, शल्यक्रिया, इम्युनोथेरापी, आदि गराइन्, तर प्रभाव आदर्श थिएन, र ट्युमर वास्तवमा दोहोरियो।
त्यसकारण, सुश्री एचले TIL सेल थेरापी GC203 को क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिइन्, र GC203 को उपचारको एक महिना पछि, ट्युमर ३७.३% ले संकुचित भयो।
निष्कर्ष: GC203 को इन्फ्युजनसीमित उपचार विकल्प भएका बारम्बार हुने OC बिरामीहरूमा स्वीकार्य सुरक्षा र शक्तिशाली प्रभावकारिता छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
२.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
पोस्ट समय: डिसेम्बर-११-२०२४