मे २२, २०२५ मा, एलिस्ट फार्मास्युटिकल्सले घोषणा गर्यो कि यसको नवीन औषधि एरुइकाई (ग्लेसिरसिब साइट्रेट ट्याब्लेट), एक KRAS-G12C अवरोधक, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा बजारमा ल्याउनको लागि आधिकारिक रूपमा अनुमोदन गरिएको छ। यो अनुमोदनले एरुइकाईलाई KRAS®®G12C-उत्परिवर्तित उन्नत गैर-सानो सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि प्रयोग गर्न अनुमति दिन्छ जसले पहिले कम्तिमा एक लाइन प्रणालीगत थेरापी प्राप्त गरिसकेका छन्। यो एलिस्ट फार्मास्युटिकल्सको लागि अनुमोदित अर्को नवीन फोक्सो क्यान्सर थेरापी हो, जसले KRASG12C-उत्परिवर्तित गैर-सानो सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूको लागि नयाँ उपचार विकल्प प्रदान गर्दछ र यो कठिन-उपचार गर्न सकिने क्यान्सर उपप्रकारको लागि उपचार परिदृश्यलाई पुन: आकार दिन मद्दत गर्दछ।
यो स्वीकृति KRASG12C उत्परिवर्तन भएका उन्नत गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा ग्लेसिरासिब मोनोथेरापीको सुरक्षा, सहनशीलता र प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्ने महत्त्वपूर्ण चरण II एकल-आर्म अध्ययनको नतिजामा आधारित छ, जो मानक उपचारहरू असफल भएका थिए वा असहिष्णु थिए।
नतिजाहरूले गोलेरेसाई प्रभावकारी र राम्रोसँग सहन सकिने दुवै भएको देखाएको छ। सेप्टेम्बर २८, २०२४ सम्म, विश्लेषणमा कुल ११९ एनएससीएलसी बिरामीहरू समावेश थिए। स्वतन्त्र समीक्षा समिति (IRC) द्वारा मूल्याङ्कन गरिएको पुष्टि गरिएको वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (coRR) ४९.६% (४०.२%-५९.०%) थियो, जसमा रोग नियन्त्रण दर (DCR) ८६.३% (७८.७%-९२.०%) थियो। प्रतिक्रियाको औसत अवधि (DOR) १४.५ महिना (९.६ महिना अनुमान गर्न नसकिने), औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS) ८.२ महिना (५.२–११.१), र औसत समग्र बाँच्ने (OS) १७.५ महिना (१३.६ महिना अनुमान गर्न नसकिने) थियो।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: मे-२७-२०२५