अगस्ट २९, बोहरिंगर इन्गेलहाइमको हर्नेक्सिओस® (जोङ्गरटिनिब ट्याब्लेट) लाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले मोनोथेरापीको रूपमा अनुमोदन गरेको छ जसको उपचार गर्न नसकिने, स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (NSCLC) भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि हो जसको ट्युमरमा सक्रिय HER2 (ERBB2) उत्परिवर्तनहरू छन् र जसले पहिलेको प्रणालीगत थेरापीको कम्तिमा एक लाइन प्राप्त गरेका छन्।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
सशर्त स्वीकृति चरण Ib Beamion-LUNG 1 परीक्षण (NCT04886804) बाट प्राप्त तथ्याङ्कको आधारमा प्रदान गरिएको छ: HER2 परिवर्तनहरू भएका अप्रशोधित वा मेटास्टेटिक ठोस ट्युमर भएका व्यक्तिहरूमा मोनोथेरापीको रूपमा जोङ्गरटिनिबको खुल्ला-लेबल, चरण I खुराक वृद्धि परीक्षण। अध्ययनमा २ भागहरू छन्। पहिलो भाग HER2 परिवर्तनहरू भएका विभिन्न प्रकारका उन्नत क्यान्सर भएका वयस्कहरूका लागि खुला छ जसमा उत्परिवर्तन, प्रवर्धन, अत्यधिक अभिव्यक्ति र फ्युजनहरू समावेश छन् जसको लागि अघिल्लो उपचार सफल भएको थिएन। दोस्रो भाग HER2- उत्परिवर्तित गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर भएका मानिसहरूका लागि खुला छ।
समूह १ मा, जम्मा ७५ जना बिरामीहरूले १२० मिलीग्रामको खुराकमा जोङ्गरटिनिब प्राप्त गरे। डेटा कटअफमा (नोभेम्बर २९, २०२४), यी बिरामीहरूमध्ये ७१% (९५% विश्वास अन्तराल [CI], ६० देखि ८०; P <०.००१ ≤३०% बेन्चमार्क विरुद्ध) सँग पुष्टि गरिएको वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया थियो; प्रतिक्रियाको औसत अवधि १४.१ महिना (९५% CI, ६.९ मूल्याङ्कनयोग्य छैन), र औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने अवधि १२.४ महिना (९५% CI, ८.२ मूल्याङ्कनयोग्य छैन) थियो। १३ बिरामीहरू (१७%) मा ग्रेड ३ वा उच्च औषधि-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू देखा परे। समूह ५ मा (३१ बिरामीहरू), ४८% बिरामीहरू (९५% CI, ३२ देखि ६५) सँग पुष्टि गरिएको वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया थियो। १ बिरामी (३%) मा ग्रेड ३ वा उच्च औषधि-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू देखा परे। समूह ३ (२० बिरामीहरू) मा, ३०% बिरामीहरू (९५% CI, १५ देखि ५२) मा पुष्टि भएको वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया थियो। ग्रेड ३ वा उच्च औषधि-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू ५ बिरामीहरू (२५%) मा देखा परे। तीनै समूहहरूमा, औषधि-सम्बन्धित इन्टरस्टिसियल फोक्सो रोगको कुनै पनि केस देखा परेन।
"जोङ्गरटिनिबको सम्भावनालाई NMPA ले निरन्तर मान्यता दिइरहेको देख्नु उत्साहजनक छ। चीनमा जोङ्गरटिनिबको पहिलो-लाइन प्रयोगको लागि ब्रेकथ्रु थेरापी पदनामले यस बिरामी जनसंख्यामा तत्काल आवश्यकतालाई चित्रण गर्दछ। यो थेरापीलाई आवश्यकतामा परेका थप बिरामीहरूलाई उपलब्ध गराउनको लागि अर्को महत्वपूर्ण कदम हो," बोहरिंगर इन्गेलहेमका प्रबन्ध निर्देशक बोर्डका अध्यक्ष शशांक देशपाण्डेले भने।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-०२-२०२५