अगस्ट ११ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले संकेत गर्यो कि IN10018 ट्याब्लेटको लागि InxMed को आवेदनलाई सफलता थेरापी पदनामको लागि प्रस्ताव गरिएको छ, जुन स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक KRAS G12C उत्परिवर्तन-सकारात्मक कोलोरेक्टल क्यान्सर (CRC) को उपचार गर्न D-1553 सँग संयोजनको लागि हो जसले कम्तिमा दुई पूर्व लाइनहरू थेरापी प्राप्त गरेको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
इफेबेमटिनिब (IN10018) को बारेमा
इफेबेमटिनिब (IN10018) FAK विरुद्ध अत्यधिक चयनात्मक, मौखिक रूपमा प्रशासित, सानो अणु अवरोधक हो, जसको उपचारात्मक मोडालिटीहरूको विस्तृत स्पेक्ट्रमसँग महत्त्वपूर्ण तालमेल छ। क्लिनिक रूपमा, यसले केमोथेरापी, लक्षित उपचारहरू, र इम्युनोथेरापीहरूसँग उपचारात्मक तालमेल प्रदर्शन गरेको छ। आजसम्म, ६०० भन्दा बढी बिरामीहरूलाई अनुकूल सुरक्षा र सहनशीलता प्रोफाइलको साथ उपचार गरिएको छ।
२०२५ को ASCO वार्षिक बैठकमा, KRAS G12C उत्परिवर्ती ठोस ट्युमरहरूमा मौखिक KRAS G12C अवरोधक, garsorasib (D-1533) सँग संयोजनमा मौखिक फोकल आसंजन किनेज (FAK) अवरोधक, ifebemtinib (IN10018) को प्रभावकारिता र सुरक्षा मूल्याङ्कन गर्न चरण Ib/II क्लिनिकल परीक्षण (NCT06166836; NCT05379946) बाट पछिल्लो क्लिनिकल डेटा जारी गरियो।
२०२५ ASCO वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएको क्लिनिकल डेटा (सारांश #८६२९ | पोस्टर बोर्ड #१०९) मा दुई समूहका नतिजाहरू समावेश थिए:
पहिलो-लाइन KRAS G12C-म्युटेन्ट नन-स्मल सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) बिरामीहरूमा एकल-आर्म कोहोर्टको टिकाउता फलो-अप डेटा, PD-L1 अभिव्यक्तिको पर्वाह नगरी, जसले ifebemtinib + garsorasib उपचार प्राप्त गरे।
पहिले उपचार गरिएको KRAS G12C-म्युटेन्ट कोलोरेक्टल क्यान्सर (CRC) बिरामीहरूमा ifebemtinib+ garsorasib बनाम garsorasib मोनोथेरापीको तुलना गर्ने एक अनियमित समूह।
NSCLC समूहमा, दोहोरो-मौखिक, केमोथेरापी-मुक्त आहारको रूपमा, ifebemtinib र garsorasib को संयोजनले PD-L1 अभिव्यक्तिको पर्वाह नगरी उच्च प्रतिक्रिया दर र टिकाउ प्रभावकारिता सहित आकर्षक क्लिनिकल लाभ प्रदर्शन गर्यो, र CRC समूहमा, परिणामले KRAS अवरोधक मोनोथेरापीको तुलनामा ifebemtinib द्वारा स्पष्ट अतिरिक्त प्रभावकारिता देखायो।
पहिलो-लाइन NSCLC मा मुख्य हाइलाइटहरू: दोहोरो-मौखिक पद्धतिले दिगो प्रभावकारिता र उदीयमान बाँच्ने लाभ देखाउँछ
मार्च ३१, २०२५ सम्म, PD-L1 अभिव्यक्तिलाई ध्यान नदिई, ३३ जना पहिलो-लाइन NSCLC बिरामीहरू भर्ना भएका थिए र १६.० महिनाको औसत फलो-अपको साथ, ifebemtinib र garsorasib को संयोजन प्राप्त गरेका थिए। पहिले कम्पनीले ९०.३% को वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) रिपोर्ट गरेको थियो (ESMO २०२४ मा प्रस्तुत गरिएको डेटा)। फलो-अप डेटा अब निम्नानुसार संक्षेप गरिएको छ:
मध्य प्रगति-मुक्त बाँच्ने अवधि (mPFS): २२.३ महिना
प्रतिक्रियाको औसत अवधि DOR (mDOR): १९.४ महिना
समग्र बाँच्ने माध्यम (mOS): अझै पुगेको छैन, टिकाउ लाभलाई जनाउने महत्वपूर्ण उत्थान र समतल बाँच्ने वक्रको साथ।
ध्यान दिनुपर्ने कुरा के छ भने, PD-L1 अभिव्यक्ति स्थितिलाई ध्यान नदिई उपचारले निरन्तर प्रभावकारिता प्रदर्शन गर्यो।
पहिले उपचार गरिएको CRC मा प्रमुख निष्कर्षहरू: अनियमित परीक्षणले KRAS G12Ci सँग तालमेललाई प्रमाणित गर्दछ
अप्रिल २१, २०२५ सम्म, पहिले उपचार गरिएका ३६ जना CRC बिरामीहरूलाई ifebemtinib + garsorasib वा garsorasib को संयोजन प्राप्त गर्न १:१ को अनियमित अनुपातमा राखिएको थियो। सबै बिरामीहरू रेडियोलोजिकल रूपमा मूल्याङ्कनयोग्य थिए र एन्टीट्यूमर प्रतिक्रियाहरू निम्नानुसार मूल्याङ्कन र संक्षेप गरिएको थियो:
ORR: ४४.४% (कम्बो) विरुद्ध १६.७% (मोनो)
रोग नियन्त्रण दर (DCR): १००.०% (कम्बो) बनाम ७७.८% (मोनो)
mPFS: ७.७ महिना (कम्बो) बनाम ४.० महिना (मोनो)
mOS: संयोजन हातमा अझै पुगेको छैन; बाँच्ने वक्रहरूमा प्रारम्भिक विभाजन अवलोकन गरिएको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: अगस्ट-१३-२०२५