जुन ६ मा, अन्तर्राष्ट्रिय मेडिकल जर्नल जर्नल अफ हेमाटोलोजी एण्ड ओन्कोलोजीले मानक उपचारहरूको लागि अपरिवर्तनीय स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक ठोस ट्युमरहरूको लागि मोनोथेरापीको रूपमा नवीन TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) को चरण I/II अध्ययन नतिजाहरू (KL264-01/MK-2870-001) प्रकाशित गर्यो।
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) एक एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट हो जुन साइटोटोक्सिक बेलोटेकन-व्युत्पन्न टोपोइसोमेरेज I अवरोधकसँग जोडिएको एन्टि-TROP2 मोनोक्लोनल एन्टिबडीबाट बनेको हुन्छ (KL610023 को लागि सोधपुछ पेश गर्नुहोस्, हामी तपाईंलाई 24 घण्टामा सम्पर्क गर्नेछौं।) एउटा नयाँ लिङ्कर मार्फत।
विधिहरू
बिरामीहरूमा मानक उपचारहरूको लागि अप्रत्याशित स्थानीय रूपमा उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्युमरहरू थिए। चरण १ खुराक-वृद्धि समूहहरूमा, बिरामीहरूमा मानक उपचारहरूको लागि अप्रत्याशित स्थानीय रूपमा उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्युमरहरू थिए। Sac-TMT प्रत्येक २ हप्तामा २ देखि १२ मिलीग्राम/किग्राको दरले नसामा दिइन्थ्यो। चरण २ मा, TNBC र HR+/HER2− स्तन क्यान्सर भएका बिरामीहरूले चरण १ मा पहिचान गरिएको विस्तार (RDEs) को लागि सिफारिस गरिएको खुराक अनुसार sac-TMT प्राप्त गरे। प्राथमिक उद्देश्यहरू sac-TMT को अधिकतम सहनशील खुराक (MTD) निर्धारण गर्नु र RDEs (चरण १) स्थापना गर्नु र अन्वेषक मूल्याङ्कन (चरण २) द्वारा RECIST v1.1 प्रति ORR निर्धारण गर्नु थियो। NCI-CTCAE संस्करण ५.० अनुसार प्रतिकूल घटनाहरूको मूल्याङ्कन गरिएको थियो।
परिणामहरू
चरण १ मा तीस बिरामीहरू भर्ना भएका थिए र sac-TMT २ mg/kg (n = ४), ४ mg/kg (n = ७), ५ mg/kg (n = ७), ५.५ mg/kg (n = ५), र ६ mg/kg (n = ७) प्राप्त गरेका थिए। पाँच जना बिरामीहरूमा खुराक-सीमित विषाक्तताहरू थिए: ग्रेड ३ स्टोमाटाइटिस ४, ५.५, र ६ mg/kg; ग्रेड ३ दाना ५ mg/kg; र ग्रेड ३ urticaria ६ mg/kg। MTD ५.५ mg/kg थियो र RDE हरू ४ र ५ mg/kg थिए। चरण २ खुराक विस्तारमा, TNBC को लागि ४-मिलीग्राम/किग्रा समूह (n = २३) मा ORR (९५% CI) ३४.८% (१६.४%, ५७.३%) र ५-मिलीग्राम/किग्रा समूह (n = ३६) मा ३८.९% (२३.१%, ५६.५%) थियो। HR+/HER2− स्तन क्यान्सर (n = ४१) को लागि ORR (९५% CI) ३१.७% (१८.१%, ४८.१%) थियो।
निष्कर्ष
Sac-TMT ले स्थानीय रूपमा उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्युमरहरू र मेटास्टेटिक TNBC र HR+/HER2 - स्तन क्यान्सरमा आशाजनक एन्टीट्युमर गतिविधि भएका बिरामीहरूमा व्यवस्थित सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शन गर्यो। चरण 3 अध्ययनहरूमा Sac-TMT को अनुसन्धान भइरहेको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: जुन-१९-२०२५