जुन १९ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्यो कि इनोभेन्ट बायोलोजिक्सको IBI343 लाई स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक प्यान्क्रियाटिक क्यान्सरको उपचारको लागि लक्षित सफलता थेरापी पदनाम कार्यक्रममा समावेश गर्न प्रस्ताव गरिएको छ जुन CLDN18.2-पोजिटिभ छ र कम्तिमा दुई पहिले प्रणालीगत उपचारहरू प्राप्त गरेको छ।
IBI343 एक पुनः संयोजक मानवीय एन्टी-CLDN18.2 एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) हो। CLDN18.2 व्यक्त गर्ने ट्यूमर कोशिकाहरूमा बाँधिएपछि, यसले CLDN18.2-निर्भर ADC आन्तरिकीकरणबाट गुज्रन्छ र साइटोटोक्सिक पेलोड जारी गर्दछ, जसले DNA क्षति निम्त्याउँछ र अन्ततः ट्यूमर कोशिका एपोप्टोसिसलाई प्रेरित गर्दछ।
डिसेम्बर ९, २०२४ मा, उन्नत प्यान्क्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (PDAC) मा IBI343 को चरण I क्लिनिकल परीक्षण (NCT05458219) बाट पछिल्लो डेटा युरोपेली सोसाइटी फर मेडिकल ओन्कोलोजी एशिया (ESMO एशिया) को वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएको थियो।
CLDN18.2-पोजिटिभ उन्नत PDAC भएका कुल ४३ बिरामीहरूलाई IBI343 ले उपचार गरिएको थियो। नतिजाहरूले समग्र वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) ३२.६%, पुष्टि वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (coRR) २३.३%, र पुष्टि रोग नियन्त्रण दर (cDCR) ८१.४% देखाए। प्रतिक्रियाको औसत अवधि (mDoR) ७.० महिना थियो, ६-महिनाको DoR दर ६३% थियो, र औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS) ५.३ महिना थियो।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: जुन-१९-२०२५