जुन ११ मा, केलुन-बायोटेकले घोषणा गर्यो कि यसको स्वतन्त्र रूपमा विकसित TROP2 ADC औषधि sac-TMT (佳泰莱), PD-L1 मोनोक्लोनल एन्टिबडी ट्यागिटानलिम्याब (科泰莱”) सँग संयोजनमा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा ड्राइभर जीन उत्परिवर्तन बिना स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-स्क्वामस गैर-सानो सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) बिरामीहरूको पहिलो-लाइन उपचारको लागि ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम (BTD) प्रदान गरिएको छ।
कम्पनीको मुख्य उत्पादन, Sac-TMT, एक नयाँ मानव TROP2 ADC हो जसमा कम्पनीसँग स्वामित्व बौद्धिक सम्पत्ति अधिकार छ, जसले NSCLC, स्तन क्यान्सर (BC), ग्यास्ट्रिक क्यान्सर (GC), स्त्री रोग ट्यूमर जस्ता उन्नत ठोस ट्यूमरहरूलाई लक्षित गर्दछ। Sac-TMT पेलोडलाई संयुग्मित गर्न एक नयाँ लिङ्करको साथ विकसित गरिएको छ, एक बेलोटेकन-डेरिभेटिभ टोपोइसोमेरेज I अवरोधक 7.4 को औषधि-देखि-एन्टिबडी-अनुपात (DAR) सँग। Sac-TMT ले ट्यूमर कोशिकाहरूको सतहमा TROP2 लाई पुन: संयोजक एन्टी-TROP2 मानवीय मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू द्वारा विशेष रूपमा पहिचान गर्दछ, जुन त्यसपछि ट्यूमर कोशिकाहरू द्वारा एन्डोसाइटोज गरिन्छ र KL610023 को इन्ट्रासेलुलरली रिलीज गर्दछ। KL610023, टोपोइसोमेरेज I अवरोधकको रूपमा, ट्यूमर कोशिकाहरूलाई DNA क्षति पुर्याउँछ, जसले गर्दा सेल-चक्र गिरफ्तारी र एपोप्टोसिस हुन्छ। थप रूपमा, यसले ट्यूमर सूक्ष्म वातावरणमा KL610023 पनि रिलीज गर्दछ। KL610023 झिल्ली पारगम्य भएकोले, यसले बाइस्ट्यान्डर प्रभाव सक्षम पार्न सक्छ, वा अर्को शब्दमा भन्नुपर्दा छेउछाउका ट्युमर कोषहरूलाई मार्न सक्छ।
यो ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम चरण II OptiTROP-Lung01 अध्ययनको गैर-स्क्वामस कोहोर्टबाट प्रभावकारिता र सुरक्षा डेटामा आधारित छ।
ड्राइभर-जीन-नेगेटिभ उन्नत NSCLC बिरामीहरूको लागि पहिलो-लाइन उपचारको रूपमा KL-A167 (एक एन्टी-PD-L1 मोनोक्लोनल एन्टिबडी) सँग संयोजनमा sac-TMT को मूल्याङ्कन गर्ने OptiTROP-Lung01 चरण II अध्ययनको नतिजा २०२४ CSCO शैक्षिक वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएको थियो।
निष्कर्षहरूले देखाए: कोहोर्ट १ ए को लागि, औसत फलो-अप १४.० महिना थियो, जसमा वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) ४८.६% (१८/३७, २ केसहरू पुष्टिकरणको लागि विचाराधीन), रोग नियन्त्रण दर (DCR) ९४.६%, औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS) १५.४ महिना (९५% CI: ६.७, NE), र ६-महिनाको PFS दर ६९.२% थियो; कोहोर्ट १ बी को लागि, औसत फलो-अप ६.९ महिना थियो, जसमा ७७.६% (४५/५८, ५ केसहरू पुष्टिकरणको लागि विचाराधीन), १००.०% को DCR, औसत PFS अझै पुगेको छैन, र ६-महिनाको PFS दर ८४.६% थियो।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: जुन-१२-२०२५