RD13-02 स्वस्थ दाताहरूबाट प्राप्त CD7 लाई लक्षित गर्ने एक विश्वव्यापी CAR-T सेल उत्पादन हो, र रिलेप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी T-सेल एक्युट लिम्फोब्लास्टिक ल्युकेमिया/लिम्फोमा (T-ALL/LBL) को उपचारको लागि हो। यसलाई एन्टी-ट्युमर गतिविधि बढाउँदै फ्र्याट्रिसाइड, ग्राफ्ट-भर्सस-होस्ट रोग (GvHD), र होस्ट-भर्सस-ग्राफ्ट अस्वीकृति (HvG) बाट बच्न आनुवंशिक रूपमा परिमार्जन गरिएको छ। RD13-02 धेरै व्यक्तिहरूको लागि एकल ब्याचमा तयार गर्न सकिन्छ, CAR-T सेल थेरापीको आवश्यकता परेका बिरामीहरूको लागि "अफ-द-शेल्फ" क्षमता प्राप्त गर्दै।
नोभेम्बर ७, २०२४ मा, बायोहेङ थेराप्युटिक्सले ६६ औं अमेरिकन सोसाइटी अफ हेमाटोलोजी (ASH) वार्षिक बैठकमा मौखिक प्रस्तुतीकरणमा रिल्याप्स्ड/रिफ्रेक्ट्री(R/R) T-ALL/LBL बिरामीहरूको उपचारको लागि CD7 लाई लक्षित गर्दै यसको विश्वव्यापी CAR-T सेल उत्पादन RD13-02 को नवीनतम चरण I क्लिनिकल डेटा प्रस्तुत गर्ने घोषणा गर्यो। सम्मेलन डिसेम्बर ७-१०, २०२४ सम्म संयुक्त राज्य अमेरिकाको सान डिएगोमा हुनेछ।
नतिजा: अगस्ट १, २०२४ सम्म, R/R T-ALL/LBL भएका कुल १८ योग्य अंकहरू भर्ना भएका थिए (१३ ALL, ५ LBL), जसको औसत उमेर ३३.५ वर्ष (दायरा, ११ देखि ६७) थियो। थेरापीको औसत पूर्व रेखाहरू २ (दायरा, १ देखि ५) थिए, र ४ अंकहरूमा भर्ना हुनुभन्दा पहिले पहिलेको एलो-HSCT थियो। BM विस्फोटहरूको औसत अनुपात १८ अंकहरू मध्ये ७१% (दायरा: ६% देखि ९०%) थियो, जसमा ९ (६ ALL, ३ LBL) ले बाह्य चिकित्सा संलग्नता देखाएको थियो। सबै खुराक स्तरहरूमा कुनै खुराक-सीमित विषाक्तता (DLT) घटना वा न्यूरोटोक्सिसिटी अवलोकन गरिएको थिएन, Gr1 GvHD को केवल एक केस देखा परेको थियो। साइटोकाइन रिलीज सिन्ड्रोम (CRS) व्यवस्थापन गर्न सकिन्छ जसमा अधिकांश हल्का थिए (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3)। कुनै पनि-ग्रेड संक्रमण १३ (७२%) अंकमा देखा पर्यो (२ [११%] अंकमा ≥Gr3)। DL2 र DL3 स्तरहरूबाट प्रत्येक एक अंकमा Gr3 CRS भएको कारणले गर्दा, अन्वेषकहरूले सुरक्षा र प्रभावकारितामा सर्वोपरि ध्यान केन्द्रित गर्दै DL1 लाई विस्तार खुराकको रूपमा सेट गरे। खुराक विस्तारको क्रममा, इन्फ्युजन पछिको दिन २० मा ट्युमर लिसिस सिन्ड्रोमबाट एक अंकको मृत्यु भयो।
इन्फ्युजन पछिको प्रारम्भिक २८-दिनको मूल्याङ्कनमा, १७ मूल्याङ्कनयोग्य अंकहरू मध्ये १४ ले CR/CRi हासिल गरे। इन्फ्युजन पछिको दोस्रो महिनामा, थप दुई अंकहरू CR/CRi मा पुगे, CR/CRi दर ९४% (१६/१७) सँग। CR/CRi भएका अंकहरू मध्ये, १००% ले प्रवाह साइटोमेट्री विश्लेषण द्वारा न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD) नकारात्मक स्थिति हासिल गरे। परिधीय रगतमा CAR-T कोषहरूको औसत Cmax qPCR द्वारा १,८६३,६०१ प्रतिलिपिहरू/μg जीनोमिक DNA (दायरा, २७५,०४४ देखि ३,७६३,५८७) थियो, जसको सबैभन्दा लामो अवधि ९० दिन भन्दा बढी थियो।
निष्कर्ष: RD13-02, एक "अफ-द-शेल्फ" युनिभर्सल CAR-T उत्पादन, ले R/R CD7 T-ALL/LBL को उपचारमा व्यवस्थित सुरक्षा प्रोफाइल र बढेको प्रभावकारिता देखायो। उल्लेखनीय रूपमा, CR/CRi अंकहरूको १००% ले MRD-नेगेटिभ स्थिति प्राप्त गर्यो, अंकहरूलाई थप द्रुत उपचार विकल्पहरू प्रदान गर्दै।
हाल, चीनमा धेरै अन्य CAR-T क्लिनिकल परीक्षणहरू छन्, र तिनीहरू बिरामीहरू खोजिरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ दक्षिण क्षेत्र ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
पोस्ट समय: डिसेम्बर-०३-२०२४