जुन १९ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्यो कि Livzon फार्मास्युटिकलको LM-108 इंजेक्शनलाई सफलता थेरापी पदनाममा समावेश गर्न प्रस्ताव गरिएको छ। केफेकिबाई मोनोक्लोनल एन्टिबडी इंजेक्शन (LM-108) को टोरिपालिमाबसँगको संयोजनलाई उन्नत ग्यास्ट्रिक वा ग्यास्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (G/GEJ) एडेनोकार्सिनोमा भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि विचार गरिँदैछ जो CCR8-पोजिटिभ छन् र पहिलेको पहिलो-लाइन मानक थेरापी असफल भएका छन्।
LM-108 एक नयाँ Fc-अनुकूलित, एन्टी-CCR8 मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो जसले ट्युमर-घुसपैठ गर्ने Tregs लाई छनौट रूपमा घटाउँछ।
CCR8 को बारेमा:
CCR8 (केमोकाइन रिसेप्टर ८) G प्रोटीन-युग्मित रिसेप्टर (GPCR) परिवार अन्तर्गत केमोकाइन रिसेप्टर उपपरिवारको सदस्य हो। अघिल्ला अध्ययनहरूले पत्ता लगाएका छन् कि CCR8 को अभिव्यक्ति परिधीय रक्त कोशिकाहरू र सामान्य तन्तुहरूमा कम छ, तर स्तन क्यान्सर, कोलोरेक्टल क्यान्सर, र फोक्सोको क्यान्सर सहित धेरै क्यान्सरहरूमा ट्यूमर-घुसपैठ गर्ने Tregs मा विशेष रूपमा अपरेगुलेट गरिएको छ। Anit-CCR8 एन्टिबडीहरूले ट्यूमर-घुसपैठ गर्ने Tregs को कमीलाई छनौट रूपमा मध्यस्थता गर्न सक्छन्, जसले गर्दा ट्यूमर विरोधी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बढ्छ र ट्यूमरको वृद्धिलाई रोक्छ।
२०२४ को अमेरिकन सोसाइटी अफ क्लिनिकल ओन्कोलोजी (ASCO) को वार्षिक बैठकमा, ग्यास्ट्रिक क्यान्सरका बिरामीहरूमा LM-१०८ र एन्टी-PD-१ थेरापीको संयोजनमा तीन चरण १/२ अध्ययनहरूको एकत्रित विश्लेषण प्रस्तुत गरिएको थियो।
विधिहरू: विश्लेषणमा LM-108 बाट एन्टी-PD-1 एन्टिबडीको संयोजनमा उपचार गरिएका ग्यास्ट्रिक क्यान्सर भएका योग्य बिरामीहरूलाई समावेश गरिएको थियो। बिरामीहरूलाई 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, वा 10 mg/kg Q3W को खुराक स्तरमा नसामा LM-108 प्राप्त भयो र साथै एन्टी-PD-1 एन्टिबडी (इन्ट्राभेनस पेम्ब्रोलिजुमाब २०० मिलीग्राम Q3W वा ४०० मिलीग्राम Q6W वा टोरिपालिम्याब २४० मिलीग्राम Q3W) दिइयो। प्राथमिक अन्त्यबिन्दु RECIST v1.1 अनुसार अन्वेषक-मूल्याङ्कन गरिएको ORR थियो। माध्यमिक अन्त्यबिन्दुहरूमा सुरक्षा, अन्य प्रभावकारिता परिणामहरू, र बायोमार्कर विश्लेषण समावेश थियो। जम्मा गरिएको विश्लेषणको लागि डेटा कटअफ मिति डिसेम्बर २५, २०२३ थियो।
नतिजा: चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका र अष्ट्रेलियाका ग्यास्ट्रिक क्यान्सर भएका अठचालीस बिरामीहरूलाई (औसत उमेर: ६०.५ वर्ष; पुरुष: ७२.९%) पेम्ब्रोलिजुमाब वा टोरिपालिम्याबसँग संयोजनमा LM-१०८ को ≥ १ खुराकको उपचार गरिएको थियो। धेरैजसो (n = ४७, ९७.९%) बिरामीहरूले कम्तिमा १ पहिले क्यान्सर प्रतिरोधी उपचार प्राप्त गरेका थिए, र ४३ (८९.६%) ले पहिले एन्टी-PD-१ थेरापी प्राप्त गरेका थिए। उपचार-सम्बन्धित प्रतिकूल घटनाहरू (TRAEs) ३९ (८१.३%) बिरामीहरूमा देखा परेका थिए, जसमा सबैभन्दा सामान्य घटनाहरू (≥१५%) एलानाइन ट्रान्समिनेज बढेको (२५.०%), एस्पार्टेट ट्रान्समिनेज बढेको (२२.९%), सेतो रक्त कोष घटेको (२२.९%), रक्तअल्पता (१६.७%) थिए। ग्रेड ≥ ३ TRAE १८ (३७.५%) बिरामीहरूमा देखा पर्यो, सबैभन्दा सामान्य घटनाहरू (≥ ४%) रक्तअल्पता (८.३%), लिपेज बढेको (४.२%), दाग (४.२%), र लिम्फोसाइट गणना घटेको (४.२%) थिए। सबै उपचारहरूमा प्रभावकारिता-मूल्याङ्कन योग्य ३६ बिरामीहरू मध्ये, ORR ३६.१% र DCR ७२.२% थियो। औसत PFS ६.५३ महिना थियो। पहिलो-लाइन उपचारमा रोग प्रगति गरेका ११ बिरामीहरू मध्ये, ORR ६३.६% र DCR ८१.८% थियो। पहिलो-लाइन उपचारमा प्रगति गरेका ११ बिरामीहरू मध्ये, ८ मा उच्च CCR8 अभिव्यक्ति थियो। यी ८ बिरामीहरू मध्ये, ORR ८७.५% र DCR १००% थियो, १ CR, ६ PR, र १ SD अवलोकन गरिएको थियो।
निष्कर्ष: ग्यास्ट्रिक क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा एन्टी-PD-1 एन्टिबडीसँग संयोजनमा LM-108 ले आशाजनक एन्टीट्यूमर गतिविधि देखायो जुन एन्टी-PD-1 थेरापीको प्रतिरोध थियो। संयोजन थेरापी राम्रोसँग सहन गरिएको थियो।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: जुन-२४-२०२५