अप्रिल १७, २०२५ मा, हान्सोह फार्मास्युटिकलले घोषणा गर्यो कि समूहको स्व-विकसित B7-H3-लक्षित एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) HS-20093 इंजेक्शनको लागि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा ब्रेकथ्रु-थेरापी-निर्दिष्ट औषधिको रूपमा समावेश गर्न स्वीकृति प्राप्त भएको छ, जसमा स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-स्क्वामस गैर-सानो सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) को लागि प्रस्तावित संकेत बिना ड्राइभर उत्परिवर्तनहरू, प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापी पछि प्रगति वा पुनरावृत्तिको लागि प्रस्तावित संकेत छ।
HS-20093 एक अनुसन्धानात्मक B7-H3-लक्षित ADC हो जुन पूर्ण रूपमा मानव एन्टी-B7-H3 मोनोक्लोनल एन्टिबडीबाट बनेको छ जुन टोपोइसोमेरेज इनहिबिटर (TOPOi) पेलोडसँग सहसंयोजक रूपमा जोडिएको छ र चीनमा धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरूमा फोक्सोको क्यान्सर, सार्कोमा, टाउको र घाँटीको क्यान्सर र अन्य ठोस ट्युमरहरूको उपचारको लागि विकसित गरिएको छ, जसमा उच्चतम अनुसन्धान चरण चरण 2 क्लिनिकल परीक्षणहरू हुन्।
यो पदनाम ARTEMIS-001 अध्ययनबाट प्रारम्भिक क्लिनिकल डेटाद्वारा समर्थित छ। यो स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक ठोस ट्युमर (स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-स्क्वामस गैर-सानो सेल फोक्सोको क्यान्सर, चालक उत्परिवर्तन बिना, प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापी पछि प्रगति भएको वा पुनरावृत्ति भएको) मा सुरक्षा, सहनशीलता, र प्रारम्भिक एन्टी-ट्युमर गतिविधिको मूल्याङ्कन गर्ने ३०० भन्दा बढी बिरामीहरूको चरण I खुला-लेबल, बहु-केन्द्र परीक्षण हो, हान्सोह फार्मा द्वारा आयोजित।
यसअघि, HS-20093 ले दुई संकेतहरूको लागि NMPA द्वारा ब्रेकथ्रु-थेरापी-निर्दिष्ट औषधिको रूपमा समावेश गर्न स्वीकृति प्राप्त गरिसकेको छ:
· व्यापक-चरणको सानो-कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (ES-SCLC) मानक पहिलो-लाइन उपचार (इम्युनो-थेरापीसँग मिलाएर प्लेटिनम डबलेट केमोथेरापी) पछि विकसित भयो।
· कम्तीमा दुई अघिल्ला उपचारहरूमा प्रगति गरेका बिरामीहरूमा ओस्टियोसार्कोमा।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: अप्रिल-२२-२०२५