मे १, २०२५ मा, हान्सोह फार्मास्युटिकलले घोषणा गर्यो कि समूहको स्व-विकसित B7-H4-लक्षित एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) HS-20089 इंजेक्शनको लागि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा ब्रेकथ्रु-थेरापी-निर्दिष्ट औषधिको रूपमा समावेश गर्न स्वीकृति प्राप्त भएको छ, जसमा प्लेटिनम-प्रतिरोधी पुनरावर्ती उपकला डिम्बग्रंथि क्यान्सर, फेलोपियन ट्यूब क्यान्सर वा प्राथमिक पेरिटोनियल क्यान्सर बिरामीहरूको लागि प्रस्तावित संकेत छ।
यो पदनाम चरण I HS-20089-101 अध्ययन र चरण II HS-20089-201 अध्ययनको नतिजाद्वारा समर्थित छ। HS-20089-101 अध्ययन उन्नत ठोस ट्युमर भएका बिरामीहरूमा इंजेक्शनको लागि HS-20089 को सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स र प्रभावकारिताको मूल्याङ्कन गर्न एक बहु-केन्द्र, खुला-लेबल चरण I क्लिनिकल परीक्षण हो। HS-20089-201 अध्ययन पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि क्यान्सर र एन्डोमेट्रियल क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा इन्ट्राभेनस HS-20089 को प्रभावकारिता, सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक्स प्रोफाइल, र इम्युनोजेनिसिटीको मूल्याङ्कन गर्न एक बहु-केन्द्र, खुला-लेबल चरण II क्लिनिकल परीक्षण हो।
HS-20089 एक B7-H4-लक्षित ADC हो जसमा टोपोइसोमेरेज इनहिबिटर (TOPOi) पेलोड छ जुन चीनमा धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरूमा डिम्बग्रंथि क्यान्सर र अन्य स्त्री रोग ट्यूमरहरूको उपचारको लागि विकसित भइरहेको छ, जसको उच्चतम अनुसन्धान चरण चरण III क्लिनिकल परीक्षणहरू हुन्। B7-H4 एक ट्रान्समेम्ब्रेन इम्यून चेकप्वाइन्ट ग्लाइकोप्रोटिन हो जुन एन्डोमेट्रियल क्यान्सर र डिम्बग्रंथि क्यान्सर सहित धेरै ठोस ट्यूमरहरूमा अत्यधिक अभिव्यक्त हुन्छ, तर सामान्य तन्तुहरूमा सीमित अभिव्यक्तिको साथ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
इमेल:myimmnet@163.com
पोस्ट समय: मे-०९-२०२५