अगस्ट २८ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्यो कि BL-B01D1 इन्जेक्सनको लागि प्राथमिकता समीक्षा प्रक्रियामा समावेश गर्ने प्रस्ताव गरिएको छ। यो पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल कार्सिनोमा भएका बिरामीहरूको लागि हो जसलाई पहिले PD-1/PD-L1 मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरूद्वारा उपचार गरिएको छ र केमोथेरापीको कम्तिमा दुई लाइनहरू (कम्तिमा एउटा लाइनमा प्लेटिनम भएको) असफल भएको छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
इजा-ब्रेन एक फर्स्ट-इन-क्लास एडीसी हो जसमा EGFR x HER3 द्विविशिष्ट एन्टिबडी हुन्छ जुन स्थिर टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीभेबल लिङ्कर मार्फत नोभल टोपो-I इनहिबिटर पेलोड (Ed-04) मा संयुग्मित हुन्छ। इजा-ब्रेनको कार्यको दोहोरो संयन्त्रले क्यान्सर कोषहरूमा EGFR र HER3 संकेतहरूलाई रोक्छ, प्रसार र बाँच्ने संकेतहरूलाई कम गर्छ। थप रूपमा, एन्टिबडी मध्यस्थता गरिएको आन्तरिककरणमा, इजा-ब्रेनको चिकित्सीय पेलोड रिलिज हुन्छ जसले जीनोटोक्सिक तनाव निम्त्याउँछ जसले क्यान्सर कोषको मृत्यु निम्त्याउँछ।
क्लासिक EGFR उत्परिवर्तन बाहिर चालक जीनोमिक परिवर्तन (GA) भएका स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-सानो सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूमा BL-B01D1 को नतिजा २०२५ अमेरिकन सोसाइटी अफ क्लिनिकल ओन्कोलोजी (ASCO) को वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत गरिएको थियो।
विधिहरू: यस अध्ययनको चरण I भागमा विस्तार समूहहरू समावेश थिए, प्रत्येक पूर्व-निर्दिष्ट GA द्वारा परिभाषित, जसमा EGFR एक्सोन २० सम्मिलनहरू, गैर-शास्त्रीय EGFR उत्परिवर्तनहरू, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E र अन्य), KRAS (G12C र अन्य), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, र NTRK मा उत्परिवर्तनहरू समावेश थिए। यी GA भएका Pts जसले मानक लक्षित उपचारहरूमा प्रगति गरे (यदि उपलब्ध छ भने) र केमोथेरापीको एक भन्दा बढी पूर्व लाइन भर्ना गरिएको थिएन। iza-bren २.५ mg/kg D1D8 Q3W मा दिइएको थियो।
नतिजा: डिसेम्बर ५, २०२४ सम्म, सूचीबद्ध GA भएका कुल ७३ NSCLC अंकहरू भर्ना भएका थिए। पाँच अंकहरू अझै उपचारमा थिए, तर पहिलो पोस्ट-बेसलाइन स्क्यानको लागि अपर्याप्त फलो-अपको कारणले विश्लेषणबाट बहिष्कृत गरिएको थियो (तलको तालिका हेर्नुहोस्)। EGFR एक्सोन २० सम्मिलित भएका ७ अंकहरू मध्ये, ८५.७% (७ मध्ये ६) ले cPR हासिल गरे। KRAS G12C उत्परिवर्तन भएका ८ अंकहरू मध्ये, ३ cPR र १ PR पेन्डिङ पुष्टिकरण अवलोकन गरिएको थियो। उपसमूहहरूको लागि प्रभावकारिता प्रस्तुत गरिनेछ। सबैभन्दा बारम्बार हुने हेमेटोलोजिक TRAE (सबै ग्रेडहरू) एनीमिया (८७.७%), ल्युकोपेनिया (७४.०%), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (७४.०%), र न्यूट्रोपेनिया (७२.६%) थिए; सबैभन्दा धेरै हुने गैर-हेमेटोलोजिक TRAE हरू अस्थेनिया (४२.५%), वाकवाकी (४१.१%), स्टोमाटाइटिस (३७.०%), पखाला (३२.९%), र एलोपेसिया (३१.५%) थिए। ग्रेड ३ र माथिका TRAE हरू जुन मुख्यतया हेमेटोलोजिक प्रकृतिका थिए, खुराक घटाउने सहित मानक सहायक उपायको साथ प्रभावकारी रूपमा व्यवस्थापन गर्न सक्षम थिए, जसको परिणामस्वरूप TRAE ले २.७% को विच्छेदन दर देखाएको थियो। G2 ILD को केवल १ केस अवलोकन गरिएको थियो। उल्लेखनीय रूपमा, कुनै पनि iza-bren सम्बन्धित मृत्यु रिपोर्ट गरिएको थिएन। कुनै नयाँ सुरक्षा संकेतहरू अवलोकन गरिएको थिएन।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
WeChat ID: १७८०११८३०३७
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-०५-२०२५