मार्च १६, २०२५ मा, Akeso ले घोषणा गर्यो कि यसको नवीन, स्व-विकसित एन्टी-PD-१ मोनोक्लोनल एन्टिबडी, पेनपुलिमाब, केमोथेरापीको संयोजनमा पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल क्यान्सर (NPC) को पहिलो-लाइन उपचारको लागि राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा आधिकारिक रूपमा अनुमोदन गरिएको छ।
पेनपुलिमाब (PD-1 मोनोक्लोनल एन्टिबडी) हाल एक मात्र विभेदित PD-1 मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो जसले IgG1 उपप्रकारलाई परिमार्जित Fc-nulldomain सँग लागू गर्दछ, जसले इम्युनोथेराप्यूटिक प्रभावकारितालाई अझ प्रभावकारी रूपमा बढाउन र प्रतिरक्षा-सम्बन्धित प्रतिकूल प्रतिक्रियाहरूलाई कम गर्न सक्छ। यो फोक्सोको क्यान्सर, लिम्फोमा, नासोफरिन्जियल क्यान्सर, कलेजोको क्यान्सर, र ग्यास्ट्रिक क्यान्सर जस्ता प्रमुख रोगहरूको उपचारमा प्रयोग गरिन्छ, जसको क्लिनिकल अध्ययनहरूमा देखाइएको सुरक्षा र प्रभावकारितामा सुधार भएको छ।
यो पेनपुलिमाबको लागि चौथो स्वीकृत संकेत हो। दुई एनपीसी संकेतहरूको अतिरिक्त, पेनपुलिमाबलाई केमोथेरापीसँग मिलाउँदा स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक स्क्वामस नन-स्मल सेल फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) को पहिलो-लाइन उपचारको लागि पनि अनुमोदित गरिएको छ, साथै रिलेप्स्ड वा रिफ्र्याक्टरी क्लासिकल हजकिन लिम्फोमा (cHL) भएका बिरामीहरूमा मोनोथेरापीको लागि पनि अनुमोदित गरिएको छ जसले पहिले कम्तिमा दुई लाइन प्रणालीगत केमोथेरापी प्राप्त गरिसकेका छन्। यसबाहेक, उन्नत हेपाटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC) को पहिलो-लाइन उपचारको लागि एलोटिनिबसँग संयोजनमा पेनपुलिमाबको लागि पूरक नयाँ औषधि अनुप्रयोग (sNDA) हाल समीक्षा अन्तर्गत छ।
पहिले, पेनपुलिमाबलाई उन्नत एनपीसीको लागि तेस्रो-लाइन उपचारको रूपमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरिएको थियो। यो नयाँ स्वीकृतिसँगै, पेनपुलिमाबले अब एनपीसीको सबै चरणहरूमा व्यापक उपचार कभरेज प्रदान गर्दछ, जसले बिरामीहरूलाई पहिलो-लाइनदेखि तेस्रो-लाइन थेरापीसम्म निरन्तर इम्युनोथेरापी विकल्प प्रदान गर्दछ।
जुन १९, २०२४ मा, "सिग्नल ट्रान्सडक्सन एण्ड टार्गेटेड थेरापी" ले पेम्ब्रोलिजुमाबको साथ पहिले उपचार गरिएको मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल कार्सिनोमाको उपचारमा चरण II अध्ययनको नतिजा प्रकाशित गर्यो।
चीनका २० वटा तृतीयक हेरचाह केन्द्रहरूमा गरिएको यो एकल-हात, चरण II परीक्षणले मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल कार्सिनोमा (NPC) भएका वयस्क बिरामीहरूलाई भर्ना गर्यो जसले अघिल्लो प्रणालीगत केमोथेरापीको दुई वा बढी लाइनहरू असफल भएका थिए। रोगीहरूले रोगको प्रगति वा असहनीय विषाक्तता नभएसम्म प्रत्येक २ हप्ता (प्रति चक्र ४ हप्ता) २००-मिग्रा पेनपुलिमाब नशाबाट प्राप्त गरे। प्राथमिक अन्त्यबिन्दु प्रति RECIST (संस्करण १.१) को वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) थियो, जुन एक स्वतन्त्र रेडियोलोजिकल समीक्षा समितिले मूल्याङ्कन गरेको थियो। माध्यमिक अन्त्यबिन्दुहरूमा प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS) र समग्र बाँच्ने (OS) समावेश थियो। एक सय तीस बिरामीहरू भर्ना भए र १२५ प्रभावकारिता मूल्याङ्कनयोग्य थिए। डेटा कटअफ मिति (सेप्टेम्बर २८, २०२२) मा, १ बिरामीले पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त गरे र ३४ बिरामीहरूले आंशिक प्रतिक्रिया प्राप्त गरे। ORR २८.०% (९५% CI २०.३–३६.७%) थियो। प्रतिक्रिया टिकाउ थियो, ९ महिनामा ६६.८% अझै पनि प्रतिक्रियामा छ। तेत्तीस जना बिरामीहरू (२६.४%) अझै उपचारमा थिए। औसत PFS र OS क्रमशः ३.६ महिना (९५% CI = १.९–७.३ महिना) र २२.८ महिना (९५% CI = १७.१ महिना पुग्न बाँकी) थियो। दस (७.६%) बिरामीहरूले ग्रेड ३ वा उच्च IRAE अनुभव गरे। पेनपुलिमाबमा अत्यधिक पूर्व-उपचार गरिएका मेटास्टेटिक NPC बिरामीहरूमा आशाजनक एन्टी-ट्युमर गतिविधिहरू र स्वीकार्य विषाक्तताहरू छन्, जसले मेटास्टेटिक NPC को तेस्रो-लाइन उपचारको रूपमा थप क्लिनिकल विकासलाई समर्थन गर्दछ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: अप्रिल-२५-२०२५