मे १२, २०२५ मा, CARsgen ले THANK-u Plus™ प्लेटफर्म प्रयोग गरेर विकसित गरिएको एलोजेनिक BCMA-लक्षित CAR-T, CT0596 को लागि प्रारम्भिक क्लिनिकल डेटा घोषणा गर्यो। CT0596 हाल यसको सुरक्षा, र प्रारम्भिक प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न रिलेप्स्ड/रिफ्रेक्ट्री मल्टिपल माइलोमा (R/R MM) वा रिलेप्स्ड/रिफ्रेक्ट्री प्लाज्मा सेल ल्युकेमिया (R/R PCL) को लागि प्रारम्भिक अन्वेषण क्लिनिकल अध्ययनमा मूल्याङ्कन भइरहेको छ।
मे ६, २०२५ सम्म, R/R MM भएका ८ जना बिरामीहरू जसले कम्तिमा तीन पूर्व लाइनको थेरापी प्राप्त गरेका थिए, उनीहरूलाई FC रेजिमेन (फ्लुडाराबाइन २२.५-३० mg/m² र साइक्लोफोस्फामाइड ३५०-५०० mg/m²) सँग लिम्फोडेप्लेसन पछि भर्ना गरिएको थियो र CT0596 लगाइएको थियो। चार महिनासम्मको फलो-अपबाट प्राप्त प्रमुख निष्कर्षहरू समावेश छन्:
कुनै पनि खुराक-सीमित विषाक्तता (DLTs), ≥ग्रेड 3 साइटोकाइन रिलीज सिन्ड्रोम (CRS), इम्यून इफेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटोक्सिसिटी सिन्ड्रोम (ICANS), वा ग्राफ्ट-भर्सेस-होस्ट रोग (GVHD) रिपोर्ट गरिएको थिएन। उत्पादनले अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शन गर्यो, प्रतिकूल घटनाहरूको कारणले कुनै पनि बिरामीले उपचार बन्द गरेनन्।
१) हप्ता ४ मा पहिलो प्रभावकारिता मूल्याङ्कन पूरा गर्ने ५ बिरामीहरू मध्ये, ३ बिरामीहरू (६०%) ले कडा पूर्ण प्रतिक्रिया/पूर्ण प्रतिक्रिया (sCR/CR) हासिल गरे, र ४ बिरामीहरू (८०%) ले हड्डी मज्जामा न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD)-नकारात्मकता हासिल गरे। २) दिन १४ मा २ बिरामीहरूबाट प्रारम्भिक प्रभावकारिता डेटाले मापनयोग्य घावहरूमा क्रमशः ≥९२% र ≥६५% ले कमी देखाएको छ। ३) १ बिरामी अझै प्रोटोकल-निर्दिष्ट प्रभावकारिता मूल्याङ्कन समय बिन्दुमा पुगेको थिएन।
सबै sCR/CR बिरामीहरू निरन्तर प्रतिक्रियामा रहे, जसमा चार महिनाको फलो-अप पूरा गर्ने पहिलो बिरामी पनि समावेश थियो।
प्रारम्भिक सुरक्षा र प्रभावकारिता डेटाको आधारमा, CT0596 ले सबै पूर्वनिर्धारित खुराक स्तरहरूमा R/R MM बिरामीहरूमा अनुकूल सहनशीलता र प्रोत्साहनजनक प्रभावकारिता संकेतहरू प्रदर्शन गर्यो, जसमा CAR-T विस्तार अवलोकन गरिएको थियो। यी निष्कर्षहरूले R/R MM मा मात्र नभई अटोरिएक्टिभ प्लाज्मा कोशिकाहरूद्वारा मध्यस्थता गरिएका अन्य प्लाज्मा कोशिका घातक रोगहरू र अटोइम्यून रोगहरूमा पनि थप अन्वेषणको वारेन्टी दिन्छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: मे-१५-२०२५