जनवरी १६, २०२५ मा, IMPACT ले घोषणा गर्यो कि सेनापारिब क्याप्सुल (派舒宁®) ले पहिलो-लाइन प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापी पूरा भएपछि प्रतिक्रिया (पूर्ण वा आंशिक) मा रहेका उन्नत एपिथेलियल (FIGO चरण III र IV) उच्च-ग्रेड डिम्बग्रंथि, फेलोपियन ट्यूब वा प्राथमिक पेरिटोनियल क्यान्सर भएका वयस्क बिरामीहरूको मर्मत उपचारको लागि मोनोथेरापीको रूपमा चीनमा राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) बाट मार्केटिंग प्राधिकरण प्राप्त गरेको छ।
IMPACT द्वारा पत्ता लगाइएको र विकास गरिएको सेनापारिब एक शक्तिशाली र नयाँ PARP 1/2 अवरोधक हो। यसको विशिष्ट आणविक संरचनाले यसलाई उच्च इन भिट्रो र इन भिभो गतिविधि, असाधारण लक्ष्य चयनशीलता र फराकिलो सुरक्षा विन्डो प्रदान गर्दछ। स्वीकृति FLAMES अध्ययनमा आधारित छ। यो अध्ययन एक अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसिबो-नियन्त्रित, बहु-केन्द्रीय, चरण III क्लिनिकल अध्ययन हो जसले उन्नत डिम्बग्रंथि क्यान्सर भएका बिरामीहरूको मर्मत उपचारको लागि मोनोथेरापीको रूपमा सेनापारिबको प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्दछ जसले पहिलो-लाइन केमोथेरापी पूरा गरेका थिए र पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) वा आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त गरेका थिए। FLAMES अध्ययनको नतिजाले BRCA स्थितिको पर्वाह नगरी सेनापारिबले प्लेसिबो (PFS बनाम 13.6 महिना, HR 0.43, P < 0.0001) को तुलनामा मध्य PFS मा उल्लेखनीय सुधार प्रदर्शन गरेको देखाएको छ। सेनापारिबले कुनै पनि उल्लेखनीय सुरक्षा समस्याहरू बिना सहन योग्य सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शन गरेको छ। [1]नतिजाहरूले यो पनि संकेत गरे कि HRD पोजिटिभ र HRD नेगेटिभ दुवै जनसंख्याले सेनापारिब मर्मतसम्भार थेरापीबाट फाइदा उठाए, जसले व्यापक क्लिनिकल प्रयोगको लागि सेनापारिबको सम्भावनालाई प्रकाश पार्छ। यस अध्ययनको नतिजाले भर्खरै निदान गरिएको डिम्बग्रंथि क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा पहिलो-लाइन मर्मतसम्भार थेरापीको लागि हेरचाहको मानकको रूपमा सेनापारिबलाई दृढतापूर्वक समर्थन गर्नेछ।
अध्ययनको शीर्ष-लाइन नतिजाहरू सुरुमा २०२३ मा ESMO मा ढिलो ब्रेकिङ मौखिक प्रस्तुतीकरणको रूपमा प्रस्तुत गरिएको थियो र CSCO २०२४ मा प्रस्तुत गरिएको थियो। मे १५, २०२४ मा, अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा प्रसिद्ध मेडिकल जर्नल नेचर मेडिसिनले "सेनापारिब एज फर्स्ट-लाइन मेन्टेनेन्स थेरापी इन एड्भान्स्ड डिम्बग्रंथि क्यान्सर: अ अनियमित चरण ३ परीक्षण" शीर्षकको नतिजा पनि प्रकाशित गर्यो।
महिलाहरूमा हुने सबैभन्दा सामान्य घातक प्रजनन घातक रोगहरू मध्ये एक डिम्बाशयको क्यान्सर हो। GLOBOCAN २०२० को तथ्याङ्क अनुसार, विश्वव्यापी रूपमा डिम्बाशयको क्यान्सरको घटना ३१०,००० केसहरू छन् र मृत्युदर २१०,००० छ। राष्ट्रिय क्यान्सर केन्द्रले २०२४ मा जारी गरेको पछिल्लो राष्ट्रिय क्यान्सर तथ्याङ्क अनुसार, २०२२ मा चीनमा डिम्बाशयको क्यान्सरका ६१,१०० नयाँ केसहरू र ३२,६०० मृत्यु भएको थियो, जसले गर्दा यो सबैभन्दा घातक स्त्री रोग ट्युमर बनेको छ। डिम्बाशयको क्यान्सरको कपटी र गैर-विशिष्ट प्रारम्भिक लक्षणहरूको कारण, लगभग ८०% बिरामीहरू निदान हुँदा पहिले नै उन्नत चरणमा हुन्छन्, र ५ वर्षको बाँच्ने दर केवल ४१.८% छ। यद्यपि प्रारम्भिक प्लेटिनम-युक्त केमोथेरापी पछि डिम्बाशयको क्यान्सर समाधान हुन सक्छ, धेरैजसो बिरामीहरूले अनिवार्य रूपमा पुनरावृत्तिको सामना गर्छन्, र डिम्बाशयको क्यान्सर बिरामी जनसंख्यामा उपचारको लागि एक महत्त्वपूर्ण अपरिष्कृत क्लिनिकल आवश्यकता रहन्छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-१८-२०२५