फेब्रुअरी ७, २०२५ मा, सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकलले चीनमा मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल क्यान्सर (mCRC) को उपचारको लागि राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासनद्वारा आफ्नो सेटुक्सिम्याब N01 इंजेक्शनको स्वीकृतिको घोषणा गर्यो।
यो स्वीकृति ठूलो स्तरको चरण III क्लिनिकल अध्ययनमा आधारित छ जसले औषधिको प्रभावकारिता र सुरक्षामा अवस्थित उपचारहरूसँग समानता देखाउँछ, जसले चीनमा mCRC को लागि उपचार पहुँचलाई सम्भावित रूपमा बढाउँछ जहाँ घटना र मृत्युदर बढिरहेको छ।
अध्ययनमा कुल ६८८ बिरामीहरू समावेश थिए, र नतिजाहरूले देखाए कि cetuximab N01 को संयोजन केमोथेरापी आहार cetuximab इंजेक्शन (Erbitux) संयुक्त केमोथेरापी (ORR) को तुलनामा वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) मा क्लिनिकली बराबर थियो। cetuximab N01 र cetuximab इंजेक्शन (Erbitux) को वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) क्रमशः ७१.०% र ७७.५% थियो। cetuximab N01 र cetuximab इंजेक्शन (Erbitux) बीच प्रतिक्रिया अवधि (DoR) र प्रगति मुक्त बाँच्ने (PFS) मा कुनै क्लिनिकली वा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण भिन्नता थिएन, क्रमशः १०.९ महिना र १०.८ महिनाको औसत प्रगति मुक्त बाँच्ने अवधिको साथ।
सुरक्षाको हिसाबले, यो चरण III ठूलो स्तरको हेड-टू-हेड नियन्त्रित क्लिनिकल परीक्षणले पूर्ण रूपमा पुष्टि गर्दछ कि सेटुक्सिमाब N01 को संयोजन केमोथेरापी पद्धति सेटुक्सिमाब इंजेक्शन (एर्बिटक्स) संयुक्त केमोथेरापीको तुलनामा सुरक्षा, सहनशीलता र इम्युनोजेनिसिटीमा तुलनात्मक छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
२.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, आदि। RAS वाइल्ड-टाइप मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल क्यान्सर भएका बिरामीहरूको इष्टतम अनुक्रम र दोस्रो-लाइन प्रणालीगत उपचार: एक मेटा-विश्लेषण। J Clin Med. २०२१ नोभेम्बर ४;१०(२१):५१६६।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-१३-२०२५