जनवरी २० मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले नवीन मानवीकृत मोनोक्लोनल एन्टिबडी ट्यागिटानलिम्याबलाई अनुमोदन गर्यो।(पहिले KL-A167) पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल कार्सिनोमा (NPC) बिरामीहरूको पहिलो-लाइन उपचारको लागि सिस्प्लेटिन र जेमसिटाबिनको संयोजन थेरापी।
यो Tagolizumab को लागि स्वीकृत दोस्रो संकेत हो। यसअघि, NMPA ले पहिलेको 2L+ केमोथेरापी पछि असफल भएका पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक NPC भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि ट्यागिटानलिम्याब मोनोथेरापीको चीनमा मार्केटिङलाई अनुमोदन गरिसकेको छ।
यो स्वीकृति एक अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसिबो नियन्त्रित, बहु-केन्द्र, चरण III क्लिनिकल अध्ययनमा आधारित छ जसले पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक एनपीसीको उपचारको लागि सिस्प्लेटिन र जेमसिटाबिनको संयोजनमा ट्यागिटानलिम्याबको प्रभावकारिता र सुरक्षा परिणामहरूको मूल्याङ्कन गर्दछ, जसको नेतृत्व क्यान्सर अस्पताल चाइनिज एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेजका प्रोफेसर शि युआनकाईले प्रमुख अन्वेषकको रूपमा गरेका थिए।
अध्ययनको नतिजा अनुसार, पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक NPC को लागि पहिलो-लाइन उपचारको लागि सिस्प्लेटिन र जेमसिटाबिनसँग संयोजनमा प्रयोग गरिएको ट्यागिटानलिम्याबले केमोथेरापीको तुलनामा राम्रो प्रगति-मुक्त बाँच्न (PFS), उच्च वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) र प्रतिक्रियाको विस्तारित अवधि (DoR) हुन सक्छ, जहाँ PD-L1 अभिव्यक्तिलाई ध्यान नदिई सबै बिरामीहरूले लाभ उठाउन सक्छन्। केमोथेरापीको साथ संयोजनमा ट्यागिटानलिम्याबको लागि मध्य PFS केमोथेरापीको साथ संयोजनमा प्लेसबोको लागि 7.9 महिनाको तुलनामा पुगेको छैन, र रोगको प्रगति र मृत्युको जोखिम 53% ले घटेको छ; ORR 81.7% बनाम 74.5% छ; मध्य DoR 11.7 बनाम 5.8 महिना छ, जुन प्लेसबो आर्मको तुलनामा लगभग दोब्बर भएको छ; हाल समग्र औसत बाँच्ने दर (OS) अझै परिपक्व भएको छैन, तर केमोथेरापीको साथ संयोजनमा ट्यागिटानलिम्याबको OS को लागि लाभदायक प्रवृत्ति पहिले नै अवलोकन गरिएको छ, र यसको मृत्युको जोखिम 38% ले घटेको छ। ट्यागिटानलिम्याबले पनि व्यवस्थित सुरक्षा प्रोफाइल देखाएको छ।
NPC को बारेमा
२०२२ को GLOBOCAN तथ्याङ्कले विश्वव्यापी रूपमा नासोफरिन्जियल क्यान्सरका १,२०,००० भन्दा बढी नयाँ केसहरू, नासोफरिन्जियल क्यान्सरका ५१,००० नयाँ केसहरू र चीनमा २८,४०० मृत्यु भएको देखाएको छ। २०२१ CSCO दिशानिर्देशहरू अनुसार, गैर-स्थानीय रूपमा उपचार गर्न सकिने पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल क्यान्सरको लागि १L उपचार पद्धति प्लेटिनम-युक्त संयोजन केमोथेरापीमा आधारित छ, र २L उपचार मोनोथेरापीमा आधारित छ। पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल क्यान्सर भएका बिरामीहरूको ५ वर्षको बाँच्ने दर १८.५% छ, जसको औसत ओएस २२.१ महिना छ, र बिरामीहरूको यस समूहको क्लिनिकल लाभ सुधार गर्न अझै पनि एक अपरिपक्व क्लिनिकल आवश्यकता छ, विशेष गरी उपचार पछि मेटास्टेसेस विकास गर्नेहरू। हालका वर्षहरूमा, इम्युनोथेरापीले ट्युमर बिरामीहरूको लागि थप उपचारात्मक विकल्पहरू प्रदान गरेको छ र नासोफरिन्जियल कार्सिनोमा भएका बिरामीहरूको उपचार गर्ने प्रभावकारी तरिका बनेको छ।
Tagitanlima को बारेमा
सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल कम्पनी लिमिटेड (चेङ्दु, चीन) द्वारा निर्मित ट्यागिटानलिमा, PD-L1 लाई लक्षित गर्ने पूर्ण रूपमा मानवीकृत IgG1κ मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो जसले PD-L1 र PD-1 को अन्तरक्रियालाई छनौट रूपमा रोक्छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
इमेल:myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
2.सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड
पोस्ट समय: जनवरी-२३-२०२५