GT101 बिरामीको आफ्नै ट्युमरबाट विस्तारित र पुनर्जीवित TIL बाट बनेको अटोलोगस सेल थेरापी हो। यो थेरापी बिरामीहरूबाट ट्युमरको तन्तु सङ्कलन गरेर र TIL निकालेर गरिन्छ। निकालिएको TIL त्यसपछि ग्रिट बायोको स्वामित्वको उत्पादन प्लेटफर्म StemTexp® प्रयोग गरेर बढाइनेछ र ट्युमरसँग लड्न बिरामीहरूमा फिर्ता पठाइनेछ।
२०२४ माअमेरिकन सोसाइटी अफ क्लिनिकल ओन्कोलोजीको वार्षिक बैठक (ASCO),GT101 अध्ययनमा भाग लिने १४ ठोस ट्युमर बिरामीहरूको डेटा रिपोर्ट गरियो। परीक्षण DLT मूल्याङ्कन गर्ने र ग्रेड ≥ ३ उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाहरू (TEAEs) को घटना द्वारा मापन गरिएको ठोस ट्युमर बिरामीहरूमा GT101 को सुरक्षा प्रोफाइलको विशेषता निर्धारण गर्ने प्राथमिक अन्त्यबिन्दुको साथ डिजाइन गरिएको थियो। माध्यमिक अन्त्यबिन्दुहरू RECIST v1.1 अनुसार समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR), रोग नियन्त्रण दर (DCR), प्रगति-मुक्त बाँच्न (PFS), प्रतिक्रियाको अवधि (DOR), र समग्र बाँच्न (OS) सहित प्रभावकारिता प्यारामिटरहरूको मूल्याङ्कन गर्नु थियो।
नतिजा: नोभेम्बर १०, २०२३ सम्म, १४ जना बिरामीहरूको समूहले ४६.९ वर्षको औसत उमेर र अघिल्लो उपचारहरूको २.६ लाइनको औसत उमेरका साथ उपचार प्राप्त गरे। मानक FC-आधारित लिम्फोडेप्लेसन पछ्याउँदै, बिरामीहरूले ३.७×१०१० कोषहरूको औसत खुराकको साथ ≥ ५×१०९ कोषहरूको खुराकमा GT101 इन्फ्युजन पारे, त्यसपछि उच्च-खुराक IL-2 प्रशासन। धेरैजसो अवलोकन गरिएका ग्रेड ≥ ३ AE हरू FC कन्डिसनिङ रेजिमेन र IL-2 सँग सम्बन्धित थिए, जसमा लिम्फोसाइट गणनामा कमी, सेतो रक्त कोष गणनामा कमी, न्यूट्रोफिल गणनामा कमी, रक्तअल्पता, पाइरेक्सिया र प्लेटलेट गणनामा कमी समावेश थियो। यी मध्ये धेरैजसो AE हरू १४ दिन भित्र निको भए, जबकि केहीलाई ४ हप्ता भित्र ≤ ग्रेड २ मा डाउनग्रेड गरियो। विभिन्न संकेतहरू (सानो-कोष-फोक्सोको क्यान्सर, मेलानोमा, पाठेघरको क्यान्सर) मा भर्ना भएका १४ बिरामीहरू मध्ये, ORR ३५.७% थियो। विशेष गरी, ४ अंक (२८.६%) मा आंशिक प्रतिक्रिया पुष्टि भयो (PR), १ अंक (७.१%) ले पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) प्राप्त गर्यो, र ८ अंक (५७.१%) ले स्थिर रोग (SD) लाई उनीहरूको उत्कृष्ट प्रतिक्रियाको रूपमा लिए। एक अंकमा रोगको प्रगति पुष्टि नभएको (PD) थियो। उल्लेखनीय रूपमा, पाठेघरको क्यान्सर भएका ११/१४ बिरामीहरू मध्ये, ORR ४५.५% (५/११) थियो जसमा ४ अंक (३६.४%) ले PR प्राप्त गर्यो र १ अंक (९.१%) ले CR प्राप्त गर्यो। १०/११ अंक (९०.९%) मा रोग नियन्त्रण अवलोकन गरियो, र यस समूहको लागि मध्य PFS ४.२ महिना थियो। CR बिरामीले दीर्घकालीन फलो-अप गराए र CR र PFS को अवधि (Kaplan-Meier द्वारा अनुमानित) क्रमशः २४ हप्ता र ३६ हप्ता थियो। GT101 इन्फ्युजन पछि, औसत Tmax ६.८३ दिन र औसत १५.९ दिन भएका सबै बिरामीहरूको परिधीय रगतमा T कोष बलियो रूपमा विस्तार भयो।
निष्कर्ष: GT101 चरण १ अध्ययनमा, कुनै पनि उपचार-सम्बन्धित SAE र DLT अवलोकन गरिएको थिएन। अत्यधिक पूर्व-उपचार गरिएको उन्नत वा मेटास्टेटिक ठोस ट्यूमर भएका बिरामीहरूमा, GT101 ले लिम्फोडेप्लेसन र उच्च-डोज IL-2 को उपचार प्रोटोकल अन्तर्गत एक व्यवस्थित सुरक्षा प्रोफाइल र एक अनुकूल क्लिनिकल प्रोफाइल प्रदर्शन गर्यो, विशेष गरी पाठेघरको क्यान्सरमा, एक प्रोत्साहनजनक ORR र निरन्तर प्रतिक्रिया अवधिको साथ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
सन्दर्भ सामग्रीहरू
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
२.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
पोस्ट समय: डिसेम्बर-२०-२०२४