जुन १० मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्यो कि स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक HER2-पोजिटिभ ग्यास्ट्रिक वा ग्यास्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (GEJ) एडेनोकार्सिनोमा भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) लाई प्राथमिकता समीक्षा प्रदान गर्ने प्रस्ताव गरिएको छ जसले पहिले एक उपचार पद्धति प्राप्त गरेका छन्।
चरण II DESTINY-Gastric01 परीक्षणमा, DS-8201 ले HER2-पोजिटिभ ग्यास्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (GC) वा ग्यास्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (GEJ) एडेनोकार्सिनोमा भएका बिरामीहरूमा प्रतिक्रिया दर र समग्र बाँच्ने क्षमतामा उल्लेखनीय सुधार ल्यायो। परीक्षणमा DS-8201 बाट उपचार गरिएका १२५ बिरामीहरूलाई भर्ना गरिएको थियो, जसमा ५१% को वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR), ११.३ महिनाको प्रतिक्रियाको औसत अवधि (DOR), र ८६% को रोग नियन्त्रण दर (DCR) देखाइएको थियो।
चरण III DESTINY-Gastric04 अध्ययनले HER2-पोजिटिभ अनरिसेक्टेबल र/वा मेटास्टेटिक ग्यास्ट्रिक वा GEJ एडेनोकार्सिनोमा भएका बिरामीहरूको लागि दोस्रो-लाइन उपचारको रूपमा ट्रास्टुजुमाब डेरुक्सटेकन (6.4 मिलीग्राम/किग्रा) विरुद्ध रामुसिरुमाब प्लस प्याक्लिटेक्सेलको प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्यो। नतिजाहरूले देखाए कि, अक्टोबर २४, २०२४ सम्म, ट्रास्टुजुमाब डेरुक्सटेकन समूहले उल्लेखनीय रूपमा लामो समयसम्म समग्र बाँच्ने (OS) (१४.७ महिना बनाम ११.४ महिना, HR=०.७०, P=०.००४४) र प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS) (६.७ महिना बनाम ५.६ महिना) प्रदर्शन गर्यो। ORR पनि उच्च थियो (४४.३% बनाम २९.१%), जस्तै DCR (९१.९% बनाम ७५.९%)।
ट्रास्टुजुमाब डेरुक्सटेकन (पहिले DS-8201), एक एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट जसमा टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीभेबल लिङ्कर मार्फत टोपोइसोमेरेज I इनहिबिटर पेलोडसँग जोडिएको मानवीय एन्टी-HER2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश हुन्छ, मेटास्टेटिक HER2-पोजिटिभ स्तन क्यान्सर भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि अनुमोदित भएको छ। धेरै अन्य अनुमोदित HER2-लक्षित थेरापीहरू भन्दा फरक, ट्रास्टुजुमाब डेरुक्सटेकनले HER2 को कम स्तर व्यक्त गर्ने ट्यूमर कोशिकाहरूलाई प्रभावकारी रूपमा लक्षित गर्न सक्छ र यसको शक्तिशाली साइटोटोक्सिक पेलोड (ड्रग-टु-एन्टिबडी अनुपात, 8:1) HER2 लाई विषम रूपमा व्यक्त गर्ने छिमेकी ट्यूमर कोशिकाहरूलाई बाइस्ट्यान्डर प्रभाव मार्फत प्रदान गर्न सक्छ।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: जुन-१९-२०२५