जुन ३० मा, एभिस्टोनको स्वतन्त्र रूपमा विकसित MET अवरोधक भेब्रेल्टिनिबले चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) बाट स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि सशर्त स्वीकृति प्राप्त गर्यो जसमा MET प्रवर्धन हुन्छ। यो चीनमा भेब्रेल्टिनिबको लागि तेस्रो स्वीकृत संकेत हो र MET-प्रवर्द्धित NSCLC बिरामीहरूको लागि विशेष रूपमा स्वीकृत विश्वको पहिलो एकल-एजेन्ट थेरापी हो।
चीनमा भेब्रेल्टिनिबको यो नयाँ संकेतको लागि स्वीकृति - स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूको उपचार गर्ने जसमा MET प्रवर्धन हुन्छ - KUNPENG अध्ययन (NCT04258033) को कोहोर्ट २ र कोहोर्ट ३ बाट प्राप्त सकारात्मक नतिजाहरूमा आधारित थियो।
कोहोर्ट २ ले मुख्यतया मानक थेरापी (प्लाटिनम-आधारित केमोथेरापी सहित) असफल भएका MET-एम्प्लीफाइड NSCLC भएका पहिले उपचार गरिएका बिरामीहरूलाई भर्ना गर्यो, जबकि कोहोर्ट ३ ले मुख्यतया केमोथेरापी अस्वीकार गर्ने MET-एम्प्लीफाइड NSCLC भएका उपचार-भोला बिरामीहरूलाई समावेश गर्यो।
दुवै समूहमा स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक NSCLC भएका कुल ८६ बिरामीहरू भर्ना भएका थिए (कोहोर्ट २ मा ३३ र कोहोर्ट ३ मा ५३)। अध्ययनको नतिजाले समग्र वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) ४८.८%, रोग नियन्त्रण दर (DCR) ७७.९%, प्रतिक्रियाको औसत अवधि (DoR) १२.१ महिना, औसत प्रगति-मुक्त बाँच्ने (PFS) ७.४ महिना, र औसत समग्र बाँच्ने (OS) १३.९ महिना देखाएको छ।
कोहोर्ट २ (पहिले उपचार गरिएका ३३ बिरामीहरू) मा, ORR ४८.५%, DCR ७८.८%, औसत DoR ११.० महिना, औसत PFS ६.२ महिना, र औसत OS ११.७ महिना थियो।
कोहोर्ट ३ (५३ उपचार-भोगाल बिरामीहरू) मा, ORR ४९.१%, DCR ७७.४%, औसत DoR १२.१ महिना, औसत PFS ८.३ महिना, र औसत OS १५.५ महिना थियो।
KUNPENG अध्ययनमा, स्वतन्त्र समीक्षा समिति (IRC) द्वारा आधारभूत मस्तिष्क मेटास्टेस भएका २१ बिरामीहरूको मूल्याङ्कन गरिएको थियो। यी मध्ये, १० जनाले पुष्टि गरिएको आंशिक प्रतिक्रियाहरू (PR) प्राप्त गरे, जसको परिणामस्वरूप ORR ४७.६%, DCR ८५.७%, र औसत DoR ११.० महिना भयो। थप रूपमा, औसत PFS र OS क्रमशः ८.३ महिना र १४.७ महिना थिए।
हाल, चीनमा बिरामीहरू खोज्ने नयाँ क्यान्सर प्रतिरोधी प्रविधिहरूको धेरै क्लिनिकल परीक्षणहरू अझै पनि भइरहेका छन्। नयाँ औषधि र प्रविधिहरूमा परामर्शको लागि, तपाईंले बेइजिङ साउथ रिजन ओन्कोलोजी अस्पताल अन्तर्राष्ट्रिय विभागलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।
फोन नम्बर: ४००८८०३७१६
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट समय: जुलाई-०८-२०२५