अन्तर्राष्ट्रिय विभाग

जुलाई १७ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले ग्यास्ट्रिक क्यान्सरको दोस्रो-लाइन उपचारको लागि Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) को मार्केटिङ आवेदन NMPA द्वारा आधिकारिक रूपमा स्वीकार गरिएको घोषणा गर्‍यो। यो आवेदन अन्तर्वार्ता हो...थप पढ्नुहोस्»

हालै, एसेन्टेज फार्माले घोषणा गर्‍यो कि यसको स्वामित्वको उपन्यास Bcl-2 चयनात्मक अवरोधक लिसाफ्टोक्लाक्स (APG-2575) लाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया/सानो लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (CLL/SLL) भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि अनुमोदन गरिएको छ...थप पढ्नुहोस्»

हालै, जेनफ्लीट थेराप्युटिक्सले घोषणा गर्‍यो कि चीनको मकाउ विशेष प्रशासनिक क्षेत्रको औषधि प्रशासन ब्यूरो (ISAF) ले KRAS G12C उत्परिवर्तन भएको उन्नत गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） लाई अनुमोदन गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

जुन ३० मा, एभिस्टोनको स्वतन्त्र रूपमा विकसित MET अवरोधक भेब्रेल्टिनिबले चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) बाट स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (NSCLC) भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि सशर्त स्वीकृति प्राप्त गर्यो जसले MET एम्प्लिफाय...थप पढ्नुहोस्»

जुन ३०, २०२५ मा, HUTCHMED ले घोषणा गर्‍यो कि ORPATHYS (savolitinib) र TAGRISSO (osimertinib) को संयोजनको लागि नयाँ औषधि आवेदन (NDA) लाई स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि चीन राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा अनुमोदन गरिएको छ...थप पढ्नुहोस्»

जुन ३० मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को आधिकारिक वेबसाइटले घोषणा गर्‍यो कि चिया ताई टियानकिङद्वारा विकसित कक्षा १ को नयाँ औषधि, एन्लोटिनिबले चीनमा नयाँ संकेतको लागि स्वीकृति प्राप्त गरेको छ: बिरामीहरूको पहिलो-लाइन उपचारको लागि केमोथेरापीसँग संयोजन थेरापी ...थप पढ्नुहोस्»

जुन २६, २०२५ मा, CARsgen ले घोषणा गर्‍यो कि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले क्लाउडीको उपचारको लागि satricabtagene autoleucel ("satri-cel", CT041) (प्रोटिन Claudin18.2 विरुद्ध एक अटोलोगस CAR T-सेल उत्पादन उम्मेदवार) को लागि नयाँ औषधि आवेदन (NDA) स्वीकार गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

जुन १९ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्‍यो कि Livzon फार्मास्युटिकलको LM-108 इंजेक्शनलाई सफलता थेरापी पदनाममा समावेश गर्न प्रस्ताव गरिएको छ। Kefeqibai मोनोक्लोनल एन्टिबडी इंजेक्शन (LM-1...) को संयोजन।थप पढ्नुहोस्»

जुन १९ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्‍यो कि इनोभेन्ट बायोलोजिक्सको IBI343 लाई स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक प्यानको उपचारको लागि लक्षित सफलता थेरापी पदनाम कार्यक्रममा समावेश गर्न प्रस्ताव गरिएको छ...थप पढ्नुहोस्»

जुन ६ मा, अन्तर्राष्ट्रिय मेडिकल जर्नल जर्नल अफ हेमाटोलोजी एण्ड ओन्कोलोजीले स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक ठोस ट्युमरहरूको लागि रिजेक्टेबलको रूपमा मोनोथेरापीको रूपमा नवीन TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) को चरण I/II अध्ययन नतिजाहरू (KL264-01/MK-2870-001) प्रकाशित गर्‍यो...थप पढ्नुहोस्»

जुन १० मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले घोषणा गर्‍यो कि स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक HER2-पोजिटिभ ग्यास्ट्रिक ओ भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) लाई प्राथमिकता समीक्षा प्रदान गर्ने प्रस्ताव गरिएको छ...थप पढ्नुहोस्»

हालै, मर्क एण्ड कम्पनी, इंक (मर्क) ले घोषणा गर्‍यो कि यसको PD-1 अवरोधक, पेम्ब्रोलिजुमाबलाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले लेन्भाटिनिब र ट्रान्सआर्टेरियल केमोइम्बोलाइजेशन (TACE) सँग संयोजनमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरेको छ।थप पढ्नुहोस्»