अन्तर्राष्ट्रिय विभाग

२५ अप्रिल, २०२५ मा, इनोकेयर फार्माले घोषणा गर्‍यो कि यसको नयाँ पुस्ताको प्यान-टीआरके इनहिबिटर जुर्लेट्रेक्टिनिब (आईसीपी-७२३) लाई चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) को सेन्टर फर ड्रग इभ्यालुएसन (सीडीई) द्वारा प्राथमिकता समीक्षा प्रदान गरिएको छ, जसले z को नयाँ औषधि आवेदन (एनडीए) स्वीकार गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

२५ अप्रिल, २०२५ मा, इनोभेन्ट बायोलोजिक्सले घोषणा गर्‍यो कि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले स्थानीय रूपमा उन्नत वा मेटास्टेटिक गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर (NSCLC) हार्बो भएका वयस्क बिरामीहरूको लागि पहिलो-लाइन उपचारको रूपमा लिमरटिनिबको लागि नयाँ औषधि अनुप्रयोग (NDA) लाई अनुमोदन गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

अप्रिल २३ मा, Akeso को penpulimab ले पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक गैर-केराटिनाइजिंग nasopharyngeal कार्सिनोमा (NPC) भएका वयस्कहरूको पहिलो-लाइन उपचारको लागि सिस्प्लेटिन वा कार्बोप्लाटिन र gemcitabine सहित खाद्य र औषधि प्रशासनबाट अनुमोदन प्राप्त गर्यो। FDA ले पनि penpulimab-kcqx लाई पापको रूपमा अनुमोदन गर्यो...थप पढ्नुहोस्»

मार्च १६, २०२५ मा, Akeso ले घोषणा गर्‍यो कि यसको नवीन, स्व-विकसित एन्टी-PD-१ मोनोक्लोनल एन्टिबडी, पेनपुलिमाब, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा आधिकारिक रूपमा पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक नासोफरिन्जियल क्यान्सर (NPC) को संयोजनमा पहिलो-लाइन उपचारको लागि अनुमोदन गरिएको छ ...थप पढ्नुहोस्»

२४ अप्रिल २०२५ मा, जेनफ्लिट थेराप्युटिक्सले घोषणा गर्‍यो कि अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) ले KRAS G12D उत्परिवर्तन भएका उन्नत ठोस ट्युमर बिरामीहरूको उपचार गर्ने क्लिनिकल परीक्षणको लागि मौखिक KRAS G12D (ON/OFF) अवरोधक, GFH375/VS-7375 को अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) आवेदनलाई स्वीकृति दिएको छ। अध्ययन...थप पढ्नुहोस्»

अप्रिल १७, २०२५ मा, हान्सोह फार्मास्युटिकलले घोषणा गर्‍यो कि समूहको स्व-विकसित B7-H3-लक्षित एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) HS-20093 इंजेक्शनको लागि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा ब्रेकथ्रु-थेरापी-निर्दिष्ट औषधिको रूपमा समावेश गर्न स्वीकृति प्राप्त भएको छ, ...थप पढ्नुहोस्»

अप्रिल १५, २०२५ मा, इनोकेयर फार्माले घोषणा गर्‍यो कि चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) को सेन्टर फर ड्रग इभ्यालुएसन (CDE) ले वयस्क र किशोरकिशोरीहरूको उपचारको लागि यसको नयाँ पुस्ताको प्यान-TRK इन्हिबिटर जुर्लेट्रेक्टिनिब (ICP-७२३) को लागि नयाँ औषधि आवेदन (NDA) स्वीकार गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

हालै, जेनफ्लीटले २०२५ युरोपेली फोक्सो क्यान्सर सम्मेलनको मिनी मौखिक प्रस्तुतीकरणमा ढिलो-ब्रेकिंग सारांशमा, पहिलो-लाइन गैर-सानो कोशिका फोक्सो क्यान्सर (NSCLC) उपचारको लागि सेटुक्सिमाबसँग संयोजनमा KROCUS अध्ययन, फुलजेरासिब (GFH925, KRAS G12C इनहिबिटर) को पछिल्लो चरण II डेटा घोषणा गर्‍यो...थप पढ्नुहोस्»

बेइजिङ एभिस्टोन बायोटेक्नोलोजी कम्पनी लिमिटेड द्वारा विकसित PLB1004, एक सुरक्षित, अत्यधिक चयनात्मक, र कुशल अपरिवर्तनीय एपिडर्मल ग्रोथ फ्याक्टर रिसेप्टर टायरोसिन किनेज इन्हिबिटर (EGFR-TKI) हो जुन गैर-सानो-कोशिका-फोक्सो-क्यान्सर (NSCLC) को उपचारमा प्रयोग गरिन्छ। अप्रिल ९, २०२५ मा, राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासक...थप पढ्नुहोस्»

मार्च १३, २०२५ मा, शीर्ष अन्तर्राष्ट्रिय जर्नल नेचर मेडिसिनले मेडिलिंकको B7-H3 लक्षित एन्टिबडी ड्रग कन्जुगेट (ADC) YL201 चरण १/१b परीक्षण प्रकाशित गर्‍यो। परीक्षणमा खुराक-वृद्धि भाग (चरण १) र खुराक-विस्तार भाग (चरण १b) समावेश थियो। कुल ३१२ बिरामीहरू भर्ना भएका थिए...थप पढ्नुहोस्»

मार्च २१, २०२५ मा, इम्युनोफोकोले घोषणा गर्‍यो कि यसको स्वतन्त्र रूपमा विकसित EpCAM-लक्ष्यीकरण अटोलोगस CAR-T सेल थेरापी, IMC001, लाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) अन्तर्गत औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा यसको दोस्रो अनुसन्धानात्मक नयाँ डी... को लागि स्वीकृति प्रदान गरिएको छ।थप पढ्नुहोस्»

मार्च ३१, २०२५ मा, इनोभेन्ट बायोलोजिक्सले घोषणा गर्‍यो कि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले IBI363 को लागि ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम (BTD) प्रदान गरेको छ, जुन पहिलो-इन-क्लास PD-1/IL-2α-बायस द्विविशिष्ट एन्टिबडी फ्युजन प्रोटीन हो, मोनोथेरापीको रूपमा...थप पढ्नुहोस्»