अन्तर्राष्ट्रिय विभाग

मार्च २१, २०२५ मा, जुन्शी बायोसाइन्सेसले घोषणा गर्‍यो कि राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन ("NMPA") ले कम्पनीको उत्पादन, टोरिपालिम्याबको लागि पूरक नयाँ औषधि आवेदन ("sNDA") लाई बेभासिजुमाबसँग संयोजनमा अनरेसेक्टेबल वा मेटास्टेटिकको पहिलो-लाइन उपचारको लागि अनुमोदन गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

मार्च २१, २०२५ मा, घोषणा गरियो कि TAZVERIK® (tazemetostat) को लागि नयाँ औषधि आवेदन ("NDA") लाई चीनमा EZH2 उत्परिवर्तन भएका रिलेप्स्ड वा रिफ्र्याक्टरी ("R/R") फोलिक्युलर लिम्फोमा ("FL") भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि सशर्त स्वीकृति प्रदान गरिएको छ जसले कम्तिमा दुई पहिले ... प्राप्त गरेका छन्।थप पढ्नुहोस्»

मार्च १०, २०२५ मा, सिचुआन केलुन-बायोटेकले घोषणा गर्‍यो कि कम्पनीको ट्रोफोब्लास्ट सेल-सतह एन्टिजेन २ (TROP2)-निर्देशित एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, पहिले SKB264/MK-2870) लाई राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) द्वारा मार्केटिङको लागि अनुमोदन गरिएको छ...थप पढ्नुहोस्»

मार्च १८, २०२५ मा, अल्फामाब ओन्कोलोजीले घोषणा गर्‍यो कि एन्टी-HER2 बाइपाराटोपिक एन्टिबडी-ड्रग कन्जुगेट (ADC) JSKN003 लाई राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम प्रदान गरिएको छ। यो पदनाम ... को उपचारको लागि हो।थप पढ्नुहोस्»

मार्च १०, २०२५ मा, हान्सोह फार्माले समूहको नवीन औषधि अमाइल (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate ट्याब्लेट) को तेस्रो नयाँ औषधि आवेदन ("NDA") घोषणा गर्‍यो जुन स्थानीय रूपमा उन्नत,... भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन ("NMPA") द्वारा अनुमोदित भएको छ।थप पढ्नुहोस्»

मार्च १२, २०२५ मा, जाई ल्याब लिमिटेडले घोषणा गर्‍यो कि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले रोगको प्रगतिमा पुनरावर्ती वा मेटास्टेटिक पाठेघरको क्यान्सर भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) को लागि बायोलोजिक्स लाइसेन्स आवेदन (BLA) स्वीकार गरेको छ...थप पढ्नुहोस्»

मार्च ५, २०२५ मा, एसेन्टेज फार्माले घोषणा गर्‍यो कि यसको औषधि, ओल्भरेम्बाटिनिबलाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा पहिलो... को लागि कम-तीव्रता केमोथेरापीसँग संयोजनको लागि ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम (BTD) प्रदान गरिएको छ।थप पढ्नुहोस्»

मार्च ४, २०२५ मा, BeiGene ले अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) ले TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr), प्लेटिनम युक्त केमोथेरापीसँग संयोजनमा, अनरेसेक्टेबल वा मेटास्टेटिक एसोफेजियल स्क्वामस सेल कार्सिनोमा (ESCC) भएका वयस्कहरूको पहिलो-लाइन उपचारको लागि अनुमोदन गरेको घोषणा गर्‍यो जसको ...थप पढ्नुहोस्»

फेब्रुअरी २५, २०२५ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले पहिले प्रणालीगत उपचार नपाएको अनरिसेक्टेबल वा मेटास्टेटिक हेपाटोसेलुलर कार्सिनोमाको उपचारको लागि SCT510 सँग संयोजनमा फिनोटोनलिम्याबलाई अनुमोदन गरेको छ। फिनोटोनलिम्याब एक पुनर्संयोजक मानवीय IgG4 हो...थप पढ्नुहोस्»

फेब्रुअरी ८, २०२५ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले सिनोसेलटेक ग्रुप लिमिटेडको फिनोटोनलिम्याब, एक प्रोग्राम गरिएको-मृत्यु १ (PD-१) मोनोक्लोनल एन्टिबडी (mAb), लाई पुनरावर्ती र/वा मेटासको लागि पहिलो-लाइन उपचारको रूपमा प्लेटिनम-आधारित केमोथेरापीसँग संयोजनमा प्रयोगको लागि अनुमोदन गरेको छ।थप पढ्नुहोस्»

फेब्रुअरी २१, २०२५ मा, चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले उन्नत ग्यास्ट्रिक/एसोफेगोग्यास्ट्रिक जुन... को लागि Satri-cel（CT041） (Claudin18.2 विरुद्ध एक अटोलोगस CAR T-सेल उत्पादन उम्मेदवार) को लागि ब्रेकथ्रु थेरापी पदनाम (BTD) प्रदान गरेको छ।थप पढ्नुहोस्»

फेब्रुअरी २२, २०२५ मा, ipilimumab इंजेक्शन (ant-CTLA-4 monoclonal antibody; R&D कोड: IBI310) को लागि नयाँ औषधि आवेदन (NDA) लाई चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) द्वारा स्वीकृत गरिएको छ र com मा प्राथमिकता समीक्षा पदनाम प्रदान गरिएको छ...थप पढ्नुहोस्»